制药用水和空调系统,是当今各药企日常运营的重要设施,同时也是各大监管机构包括CFDA、FDA、欧盟、WHO等GMP现场核查的重要关注点。一直以来,由于诸多历史原因,系统的操作维护及管理相关人员对此重要系统的设计、建造、安装、验证、日常运营等环节仍存在业务盲点,而细微的盲点极有可能会带来GMP现场核查的观察项。如果能够以设计及法规为出发点,深刻理解设施各结构和运营风险,并同GMP现场核查有机结合,最终给出完整解决方案,对于各药企,无论是提升效率、满足法规符合性,或是节约日常运营成本,都会带来非常大的帮助。这些内容,无论对于生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的内容。因FDA、欧盟、WHO等对于制药用水系统和空调系统的要求与国内不尽相同,所以,对于外销产品的制药企业,上述问题同样实用。为此,本单位定
于2017年6月8-10日在成都市举办“现代制药用水系统及空调系统生命周期管理实施应用高级培训班”
。欢迎相关人员积极参加,有关培训事项通知如下:
一、时间地点:
时间:2017年 6月8-10日 (培训两天、8日全天报到)
地点:成都市(具体地点、报名后通知)
二、培训对象:
1、制药生产企业从事质量、生产、工程、设备等相关人员。
2、相关设备厂家技术人员,相关工程、设计单位相关人员