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国产BCMA CAR-T在自免疾病中取得显著疗效

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2025-02-28 15:15

正文

2 月 28 日,普瑞金生物宣布,其自主研发的 靶向 BCMA  CAR-T 细胞治疗药物在开展的针对狼疮肾炎 的 IIT 临床试验中取得积极结果。 该临床试验目前已完成了 6 例患者的入组,以及全部的 6 个月随访, 所有入组患者的病情均为狼疮肾炎 Ⅳ型 或Ⅳ + V 型。

数据显示,在接受 BCMA CAR-T 细胞治疗后, 全部患者在回输 CAR-T 细胞后 3 个月内实现了疾病相关抗体的完全转阴 ,以及 临床症状的完全缓解 部分缓解 。更为重要的是, 这种缓解状态持续至 6 个月 且在 BCMA CAR-T 治疗后,患者不再需要使用任何其他狼疮肾炎治疗药物

普瑞金生物专注细胞与基因治疗药物领域,其产品管线包含了多个靶点的 CAR-T、TCR-T、CAR-NK 药物等。其中,有 7 款产品已进入到了临床阶段,适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域。

自身免疫性疾病已成为 CAR-T 疗法研究的新方向之一。根据 Insight 数据库,全球范围内有 80 多个 CAR-T 产品已进入针对自免适应症的临床研究阶段。

在国内, 目前也有 49 个 CAR-T 正在开展针对自免疾病的临床研究 。不过研究进度来看,整体还处于早期临床阶段。从研发机构来看,大部分 CAR-T 领域的 Biotech 都有涉足。不难预料,自免将会是 CAR-T 的下一个厮杀战争。

国内 CAR-T 自免疾病研发格局概览图


图源:Insight 数据库

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