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测序仪新秀, 杀向IVD

医业观察  · 公众号  ·  · 2025-01-23 08:24

正文

有观点,有态度

这是医业观察的第 2392-7 期文章


来源:循因缉药


#01

起点不低



2025年1月13日,Element宣布与Revvity(原PerkinElmer)达成合作协议,共同推进基于测序的新生儿体外诊断(IVD)检测。


此次合作是在 Revvity 最近推出用于新生儿测序研究的自动化下一代测序(NGS)工作流程之后进行的,同时也加强了 Element 获得台式 AVITI 测序系统监管批准的动力。


目前,客户将能立即获得RUO(Research Use Only,仅供科研)的测序仪平台Element  AVITI。


这句话还得中翻中一下:


第一,二者的合作早已有之,且双方对此比较满意;



这事得回溯到2024年3月15日,Revvity推出的新生儿测序研究解决方案。


Revvity将试剂、设备、软件进行整合,给客户提供了涵盖样本采集、样本管理、DNA提取、质控、建库、测序、分析和解读的全方位解决方案。


值得玩味的是,这里面的测序部分Revvity表示兼容Element AVITI系统和其他主流NGS平台。


好家伙,其他都成了其他了。


第二,Element的测序仪要杀入IVD领域了。


“同时也加强了 Element 获得台式 AVITI 测序系统监管批准的动力。”


这句话我可能得揣测一下,Element可能此前对进入IVD存在一定的犹豫。


当然,这可能只是对时机选择的犹豫,市场肯定是想要的。


既然有了这么高的起点,相信Element杀入IVD的心是够铁的了。


#02

意味着什么?


我们首先要明白,Element的目标客户是哪些?


必然不是像GeneDx、Tempus这样的大型集中化测序客户。


至少目前不是。


客户画像要么是中型科研实验室,要么是中小型研究型公司。


当然,最大的就是医疗系统的临床需求。


医疗系统的测序需求恰巧满足Element去中心化测序的口号,这不巧了吗?



另外,Element的测序质量更高,还有Element Trinity这种测序仪捕获的神奇流程,大大简化了医疗系统工作人员的负担。


看来,Element这都是早就布好局了啊。


相较于MGI华大智造在国内临床应用的大杀四方,美国市场开拓对于中国公司还是没那么友好。


这里既有政治因素,也有文化因素。


巧了嘛不是,Eelemnt可是本土的哦。


因此,对于Illumina来说,Element在本土的威胁要远胜于MGI华大智造。


(要不买了吧)


#03

One more thing



除了IVD,Element在JPM2025期间宣布与Alamar Biosciences合作,共同推动蛋白组学端到端解决方案。


哈哈哈,蛋白组学的连续剧越来越精彩了。


关于Alamar,我们此前聊过,感兴趣的可以去看看。


老板,要不咱们再买一家?


最后也没什么总结的,就抛给大家个问题吧:


如果Element进入中国,做IVD报证的话有前途还是做蛋白组学有前途呢?


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