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扬子江药业集团—国家重点医药企业 | CMC-China博览会展商速递

药融圈 · 公众号 · · 2024-06-28 08:30

正文

江苏紫龙药业有限公司CMO/CDMO业务简介

江苏紫龙药业有限公司 成立于2011年底，由国家重点医药企业扬子江药业集团投资建设，地处江苏省常州市，紧邻沪蓉高速出口、常州北站、奔牛机场，地理位置得天独厚。常规生产剂型包括:固体制剂(片剂、胶囊剂)、小容量注射剂(含安瓿瓶线、预充针线)、冻干粉针剂，三车间均获评江苏省智能示范车间；另有贴剂车间完成凝胶贴膏产线建设，在建透皮贴剂产线。

工厂拥有完善健全的质量管理体系，拥有系统的新品中小试、放大、注册申报经验，以及商业化品种转移、委托经验多个产线满足欧盟、FDA认证要求，拥有新品种中欧双报经验，是江苏省第三批两业(现代制造业与现代服务业)融合试点单位，能够为不同需求的客户提供高性价比、高硬件匹配性、高排产效率、高质量服务的CMO/CDMO服务。

检测能力

① 化验室位于工厂质检楼内，总建筑面积约10358平米，包括综合组、成品组、原辅料组、生化组、技术组，负责工厂成品、原辅料、环境介质等日常检测。

② 一层包括一般区和洁净区，主要为样品收发室、包材检测室、生化区域及人、物流通道，二层均为一般区，包含实验大厅、对照品间、留样室、加速实验室、稳定性考察、贮藏室等;第三层为预留区。

③ 化验室先后于2014年通过国家GMP评审、2021年获得CNAS实验室认可证书，以“严谨、科学、正确、及时”为质量方针，严格执行质量控制工作，为药品质量保驾护航。

联系方式

联系人： 徐经理 15261472628

海岸药业

江苏海岸药业有限公司成立于 2012年 ，位于苏州市吴江区，是 扬子江药业集团 旗下的全资子公司 ；公司专注于药品研发、生产和产品推广的大型综合性制药企业，总投资15亿元，厂区占地面积25万平方米，员工近300人。

公司建有固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂智能化车间，所有车间均按照FDA/欧盟GMP标准设计建造，通过了GMP符合性检查，能为客户提供药品中试，商业化生产及销售的CMO/CDMO服务。

业务模式介绍

0 1

委托生产

● 用于4条不同种类的生产线，包括小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂和硬胶囊剂；

● 生产线关键设备均为进口，设备自动化程度高，例如，德国博世、GEA ，意大利马克西尼、贝威蒂，日本森松、日立等进口联动线

0 2

合作销售

● 全国销售网络和专业销售队伍

● 销售队伍管线布局全面

● 覆盖全国1000余家大型医院、基层医院、零售

● 医药经营合规运营

CMO/CDMO服务

公司用于经验丰富的生产、技术与质量管理团队，以及先进的仪器设备，在化药小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂和硬胶囊剂等方面有丰富的生产和质量管理经验，能为客户提供优质全面的服务。

平台优势（拥有先进设备的生产线）

小容量注射剂车间（苏州智能车间）

● 国内先进洗烘灌联动线，C+A级灌装环境，4条生产线，最终灭菌注射剂

● 车间设计年产量为3亿支（以2ml计）

● 适用1-20ml规格安瓿

● 日本进口灯检机

冻干粉针剂车间（江苏省智能示范车间）

● 日本森松配制系统、德国BOSCH“洗烘灌轧”联动线、德国GEA冻干机等 多个国际顶级的设备设施，智能化程度高 ● B+A级灌装环境

● 意大利进口灯检机

● 包装联动线

固体制剂车间（江苏省智能示范车间）

● 德国GEA多功能流化床和干式整粒机，意大利马西母气流粉碎机、菲特压片机等多个国际顶级的设备设施；

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