七月份，生物技术市场发展良好。纽约证券交易所 ARCA 生物技术指数和 iShares 纳斯达克生物科技指数 ETF 上个月分别上涨了 1.9%和 2.9%。迄今为止，已有 26 项新分子实体（NME）获得批准。本月，8 家公司可能会有新药获得处方药用户收费法批准。
报道发布前，8 月 2 日，百时美施贵宝重磅免疫疗法 Opdivo（nivolumab）已经得到了美国 FDA 的加速批准，用于治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌患者。Opdivo 是一款抗 PD- 1 抗体。通过抑制人体内的 PD-1/PD-L1 通路，它能激活人体的免疫系统对抗癌细胞。先前，它已得到了美国 FDA 的多项批准，用于治疗晚期黑色素瘤、肺癌、转移性肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌以及局部晚期或转移性尿路上皮癌等疾病。
百时美施贵宝股价目前为 55.70 美元。
艾伯维与 Enanta 药业正在等待丙型肝炎的新药申请（NDA）最终结果。该药物于 2 月 2 日获得优先审查的资格，它是一种 glecaprevir 的联合治疗方法，药物成分为 NS3/4A 蛋白酶抑制剂，可用于所有主要基因型的慢性丙型肝炎患者。
AbbVie 股价目前为 70.02 美元。Enanta 药业股票的交易价为 38.24 美元。
8 月 2 日，美国食品和药物管理局（FDA）疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）最终以 12 比 1 的投票结果，推荐在 18 岁及以上的成年患者中使用乙肝疫苗 Heplisav-B。其他三名委员会成员投了弃权票。 PDUFA 日期为 8 月 10 日。尽管该药物存在一些安全问题，但该疫苗的疗效是非常确切的。
Dynavax 股价目前为 14.87 美元。
辉瑞的 Besponsa（阿托单抗奥扎格米星）可以用于治疗复发性或难治性急性淋巴细胞性白血病（ALL），该药物的 PDUFA 日期为 8 月 21 日。Besponsa 是一种抗 CD22 抗体 - 药物偶联物。在经过突破性治疗指定后，于 2015 年 10 月获得优先审查的资格。欧盟委员会 7 月份将该药物作为该类疾病的单一疗法。
辉瑞股价目前为 32.73 美元。
Valeant 治疗开角型青光眼或眼高血压的眼内降压眼药水的 PDUFA 日期为 8 月 24 日。Valeant 与 Nicox 于 2 月 27 日重新提交了该药物的准入申请，此次额外提供了支持该药物用于眼病治疗的其他数据。
Valeant 目前为 16.61 美元。
阿达玛斯制药（Adamas Pharmaceuticals）ADS-5102（盐酸金刚烷胺）是一种延迟释放胶囊，该药物可用于左旋多巴诱导的帕金森病运动障碍的治疗，预计将于 8 月 24 日获得批准。运动障碍是指帕金森患者发生的不自主运动。
阿达玛斯公司股价目前为 17.20 美元。
Novo Nordisk 的 Victoza（利拉鲁肽）补充新药申请的 PDUFA 日期为 8 月 25 日，该药物可以降低 2 型糖尿病患者心血管死亡的风险。FDA 咨询委员会对该药物的投票结果为 17 票赞成 2 票反对，这一结果也预示着该药物最终大概率会获得批准。
诺和诺德股价目前为 42.34 美元。
Kamada 旗下药物 KamRAB 将于 8 月 29 日获得最终结果。KamRAB 是一种人类抗狂犬病免疫球蛋白（IgG），该药物目前在 10 个国家上市销售。如果 FDA 批准，该药物将通过与 Kedrion S.p.A 的战略协议，将以 KedRAB 的名称在美国上市。每年，全世界约有 1000 万人需要治疗狂犬病，美国每年约有 40,000 人次需要在接触狗类后进行预防治疗。
Kamada 股价目前为 4.60 美元。
来源:新浪医药
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