显著降低卒中致残,先声药业在研新药最新临床结果发表
10月24日,先声药业宣布,由北京天坛医院王拥军教授牵头的一项中国多中心随机双盲安慰剂对照的脑卒中新药研究TASTE-2在世界卒中大会(WSC)上以口头报告发表。研究表明,急性缺血型卒中患者在血管内取栓治疗(EVT)前,应用依达拉奉右莰醇进行脑细胞保护,显著改善了患者90天时神经功能独立的患者比例。这一结果的发表,有望支持依达拉奉右莰醇作为卒中取栓的联合治疗,在取栓前应用,提升患者卒中后功能恢复的疗效。
本次世界卒中会发表的口头报告显示,TASTE-2研究入组的1362名接受取栓治疗的中-重度卒中患者,在取栓前使用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液,对比安慰剂,90天后患者功能评分2以下的比例为55.0% vs 49.6%,差异具有统计学意义, 且安全性良好。这表明,卒中再灌注治疗前给予脑细胞保护,可进一步提升疗效,减少残疾的发生。
“癌症之王”总生存率超90%!靶向多种KRAS突变小分子临床试验结果亮眼
Revolution Medicines10月4日宣布,其在研泛RAS抑制剂RMC-6236在经治胰腺导管腺癌(PDAC)患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和安全性。分析显示,RMC-6236单药作为二线疗法可改善携带任意RAS突变PDAC患者的中位无进展生存期(PFS)与总生存期(OS),患者在第6个月的总生存率高达91%。目前该疗法的3期临床试验RASolute 302正在进行中。
RMC-6236-001是一项1/1b期多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究,旨在评估RMC-6236作为单药治疗携带RAS突变或野生型RAS晚期实体瘤患者的效果。截至2024年7月23日,共有127名PDAC患者接受了RMC-6236治疗,剂量范围为每日160 mg至300 mg。
30分钟内见效,维持10小时!老花眼眼药水有望在明年获FDA批准
LENZ Therapeutics10月23日宣布,美国FDA已接受其醋克立定(1.75% aceclidine)眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请(NDA)。根据之前所公布的3期试验结果,在不影响患者远视力(distance vision)的情形下,患者的近视力(near vision)可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善,且疗效可维持10个小时!这表示患者只要在早上滴几滴眼药水,几乎整个白天的近视力都得到提高!该申请的PDUFA的目标日期为2025年8月8日。
目前开发的老花眼药物疗法大多数采用的策略是缩小瞳孔。缩小瞳孔产生的针孔效应(pinhole effect)可以增加景深,让穿过瞳孔的光能够聚焦在视网膜上。
这次NDA的提交主要基于关键3期CLARITY试验积极数据的支持。CLARITY是一项LNZ100和LNZ101治疗老花眼的3期多中心、双盲、随机的疗效和安全性研究。它由两项为期六周的疗效试验CLARITY 1和2以及一项为期六个月的安全性试验CLARITY 3组成。