为推动生物医药产业创新发展，根据《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）等文件精神，现就开展《2024年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》征集工作通知如下。
在本市依法登记注册的生物医药领域企事业单位，信用记录良好，财务会计制度健全；申报主体须为产品的上市许可持有人或注册人。
申请列入目录的须为2019年1月1日之后首次获批上市且在本市实现产出的产品，应具有创新性强、临床价值高、安全性好、质量可靠、产权明晰等特性，具备市场潜力与行业带动作用。其中：
“创新产品”入选范围为：
（1）国家药品监管部门批准上市的1类创新药；
（2）国家药品监管部门批准上市的2类改良型新药；
（3）通过国家或本市药品监管部门创新医疗器械特别审查程序批准上市的医疗器械。
“名优产品”入选范围为：
（1）国家药品监管部门批准上市的境内或境外原研药品的首仿产品；
（2）研制开发或生产技术处于国际先进或国内一流水平的药品；
（3）工作原理或作用机制创新性较强的医疗器械。
申请单位申请时，应当提交以下材料：
1.申请表。
按要求填写的“《上海市生物医药‘新优药械’产品目录》申请表”。
2.证照文件。
