百济神州是创新药的宏大叙事。
每前进一步，都在抬高行业天花板。每次财报，都在向创新药企的终极理想型靠拢。
2024Q3，百济神州总收入达10.02亿美元，实现单季度营收首次突破10亿美元。2024年前三季度，泽布替尼全球销售额超18亿美元，展望全年，跻身20亿美元分子已无悬念。
一切都沿着预期的轨道前进。本季财报最引人注目的是百济神州挑战自我的边际变化：挑战短板，基本实现财务平衡；挑战边界，实体瘤领域FIC/BIC潜力大品种成批涌现。同时，就在刚刚，百济神州宣布拟启用新英文名称“BeOne Medicines”，中文保持不变，彰显其凝聚全球力量抗击癌症的使命。自此开启全球发展新篇章。
研发方面，全年有望实现超过10个NME（新分子实体）进入临床的目标，主要是新一代小分子靶向疗法、双抗/多抗、ADC、CDAC（蛋白降解剂），明年仍然有超过10个NME进入临床，并且涉及细胞疗法、mRNA。这无疑是浩大的临床开发计划，对如何有效配置资源（人力、资金）构成艰巨挑战。
对此，百济神州在财报中首次提出内部创新Fast to PoC（快速概念验证）战略，努力提升运营能力+临床效率。
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财务更平衡
终于要摆脱巨额亏损的最大争议了。
2024Q3，百济神州经营活动产生的现金流量净额为12.6亿人民币，历史上首次转正。去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，经调整经营利润达6563万美元，环比增长35%，同比扭亏为盈，连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。
还有更大的惊喜。
2024Q3，研发支出约5亿美元。而现金储备（现金、现金等价物和受限资金）27亿美元，并没有减少，反而比2024Q2增加约1亿美元。这是一个飞跃，凭借产品收入大幅增长，百济神州已经能够对大规模临床开发进行自我造血输血，首次在2024Q3实现研发支出不再消耗现金储备的进步。
2024年前三季度，百济神州营业总收入达26.8亿美元，同比增长47%，产品收入为26.6亿美元，同比增长71%。无论是总收入或是产品收入，前三季度均已超过去年全年营收。
可以预见，2024年百济神州创新药业务收入将列国内第一。
2024Q3，SG&A（销售及管理）费用占产品收入的46%，已达到传统药企水平，相比较，该比值2024Q2为48%，去年同期为61%。
欧洲成为新增长点。
2024Q3，泽布替尼在欧洲的销售额达9700万美元，同比增长217%，环比增长20%，主要得益于在所有主要市场的份额提升，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。
PD-1国际化将放量发力。
2024Q3，
替雷利珠单抗
销售额1.63亿美元，同比增长13%，环比增长3%。海外市场新晋商业化，将逐步放量，体现在后续财报中。
替雷利珠单抗全球临床开发项目迄今已在34个国家和地区开展66项试验，包括20项注册可用研究，入组约14000例受试者。
替雷利珠单抗已在42个国家和地区获批。2024年10月，替雷利珠单抗在美国正式商业化上市，以低于已获批用于二线治疗ESCC（食管鳞状细胞癌）的其他PD-1疗法10%的定价惠及这一患者群体。其用于胃或胃食管结合部（G/GEJ）癌一线治疗和ESCC一线治疗的新增适应症上市许可申请正在接受美国和欧盟的审评。最近，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会发布积极意见，推荐批准扩大这两项适应症。
百济神州在高发实体瘤中布局多样化且差异化的新分子
02
管线更多元
全球血液瘤领导地位加码。
在美国，泽布替尼作为适应症最广泛的BTK抑制剂，目前已成为一线和复发╱难治性CLL，以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者治疗领域的领导者。
泽布替尼还将进一步释放商业潜力，与后续重磅管线BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673联用构成潜在同类最佳组合疗法。
Sonrotoclax预计2025Q1完成一线CLL III期、WM II期的临床患者入组，2025H1完成R/R CLL、R/R
MCL全球III期临床的首批入组；BGB-16673 R/R
CLL为全球临床进度最快的BTK降解剂，预计2025H1启动R/R CLL的III期临床。
在巩固血液瘤基本盘后，百济神州大规模进军实体瘤领域发病率最高、市场容量最大的癌种。从长远看，三季度财报最积极的变化是对多特异性抗体、蛋白降解剂（CDAC）以及抗体偶联药物（ADC）三种核心平台技术的强势凸显。今年迄今，已有9个差异化新分子进入临床，包括CDK2抑制剂、B7H4 ADC、IRAK4 CDAC、B7H3
ADC、IL-15前体药物、GPC3 x 4-1BB双抗、MUC1 x CD16A双抗、CEA ADC、EGFRxMET三抗，无一为血液瘤药物，全部针对实体瘤或自免疾病大适应症。
肺癌领域：
BG-T187（EGFR x MET三特异性抗体）是百济神州首款三抗新药，差异化MET双表位设计，具有最佳MET抑制活性，打造BIC潜力；BGB-58067（MTA协同PRMT5抑制剂）选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞（在所有肿瘤类型中发现率达到约15%），具有良好的有效性、选择性和血脑屏障穿透力，可避免第一代PRMT5抑制剂的血液毒性；BG-60366（EGFR CDAC）具有BIC潜力，对奥希替尼敏感和耐药的EGFR突变具有强效性，EGFR突变型NSCLC是一个庞大的致癌基因驱动亚组，预计同类药物峰值销售额为120亿美元；BGB-C354（B7H3
ADC），BIC潜力，与竞品分子相比具有更高的药物抗体比（DAR8）、更强的旁观者效应和更好的稳定性。
胃肠道癌领域：
BGB-B2033（GPC3 x 4-1BB双抗）有望成为BIC药物；BG-C477 （CEA ADC）差异化ADC设计，可在中低表达患者中实现广泛靶向；BGB-B3227（MUC-1 x CD16A双抗）具有FIC潜力的NK细胞衔接器，通过CD16A发挥作用；BGB-53038（泛KRAS抑制剂）可以覆盖多个瘤种，且人数远超KRAS G12C单一突变；BG-C137（FGFR2b ADC）在上消化道肿瘤和乳腺癌中，有望成为已验证靶点的FIC潜力ADC药物。
乳腺癌领域：
BGB-43395是新一代CDK4抑制剂，FIC潜力，与所有已获批及在研CDK4/6抑制剂（预计峰值销售额超过180亿美元）相比，其药效强、选择性高，不会产生CDK6介导及脱靶毒性；BG-C9074（B7H4 ADC）在乳腺癌和妇科肿瘤中高表达，差异化的ADC设计，在异质性（低和高表达）临床前模型中表现出良好的有效性。
炎症与自免领域：
BGB-45035（IRAK4 CDAC) 用于治疗中重度特应性皮炎，是百济神州在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂。
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