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“泻立停”被全面禁售、召回

金华晚报  · 公众号  ·  · 2025-01-08 16:28

正文

1月3日, 国家药监局发布消息称,正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书: 自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回。



颠茄磺苄啶片其实就是大众熟知的 “泻痢停” ,其他商品名还包括 “泻利停”“泻立停” 等。

实际上,颠茄磺苄啶片为处方药,是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的 肠炎 等, 2020年就因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售。


据悉,国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。


此外,根据药监局发布的品种信息显示,国内现有80个颠茄磺苄啶片批文,其中涉及部分上市公司。


另外,2024年12月2日,国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告,其中,11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。


北京医院药学部主任药师金鹏飞表示,泻立停里所含的磺胺类和颠茄类成分,相对来讲,安全性并不很高,且不良反应也较多。“比如磺胺类成分,可引起包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。”


多位消化内科、药剂科医生也告诉记者,对于泻立停,目前临床上已经很少使用。“现在使用较多的是像蒙脱石散、黄连素等这类药品,相对来讲更加安全。”金鹏飞说。


河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁表示:“其次,从细菌的耐药性角度而言,磺胺类药物使用多年,腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌、大肠杆菌,对此类药物已经产生耐药性。因此,泻立停的普遍用药效果和优势也在减弱。”


附件:颠茄磺苄啶片品种信息表




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来源 :新闻坊 人民日报健康







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