中俄医疗合作谱新篇｜四川大学华西医院心脏内科瓣膜介入团队冯沅教授成功开展俄罗斯首两例VenusP-Valve经导管肺动脉瓣置换术

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2024-12-31 20:15

正文

俄罗斯当地时间2024年12月25日，中国四川大学华西医院心脏内科瓣膜介入团队冯沅教授应俄罗斯巴库列夫国家心血管外科医学研究中心（Bakulev National Scientific Medical Center for Cardiovascular Surgery）邀请，携中国“智”造经导管肺动脉瓣置换（TPVR）创新器械VenusP-Valve，赴俄罗斯与该中心Karen Petrosyan教授、Gulamzhan Dadabaev教授、Sagyumbaev Bayzak教授携手，成功实施该国首两例VenusP-Valve经导管肺动脉瓣置换术。

术后合影

中俄两国在医疗领域的合作源远流长，此次中国专家联合俄罗斯专家，成功应用启明医疗经导管肺动脉瓣置换（TPVR）器械VenusP-Valve救助俄罗斯患者，彰显了中国专家精湛的医疗技艺、中国“智”造的科技创新实力以及中国方案在全球健康合作中的潜力与价值，将进一步促进中俄两国在高端医疗装备领域的互惠与交流，谱写全球医疗科技合作的崭新篇章。

术中图

CASE 1

患者为18岁女性，曾于2006年行跨瓣右室流出道成形术及三尖瓣成形术矫正法洛四联症；2010年行血管内房间隔缺损封堵术（Amplatzer ASD 10mm）；2024年行左肺动脉腔内球囊血管成形术。

心脏MRI及超声提示，该患者为重度肺动脉瓣反流（3+级），中度三尖瓣反流（3+级），右心腔扩张，慢性心力衰竭，NYHA心功能分级II级。

手术过程顺利，经评估采用VenusP-Valve 36-25mm型号瓣膜，并成功植入。术后造影超声显示瓣膜位置及功能良好，未出现中心反流及瓣周漏，患者血流动力学表现良好；跨瓣压差降至4mmHg，峰值流速降至0.9m/s。患者恢复良好，已于术后3日顺利出院。

CASE 2

患者为32岁女性，法洛四联症。1993年曾行左侧锁骨下动脉-肺动脉端Blalock吻合修复术。1994年行右室流出道成形术、肺动脉成形术、锁骨下动脉-肺动脉端Blalock吻合术结扎以矫正法洛四联症。

心脏MRI及超声提示，该患者为重度肺动脉瓣反流（3+级），中度三尖瓣反流（3级），右心腔扩张，室间隔血肿，慢性心力衰竭，NYHA心功能分级II级。

手术过程顺利，经评估采用VenusP-Valve 32-25mm型号瓣膜，并成功植入。术后造影超声显示瓣膜位置及功能良好，未出现中心反流及瓣周漏，患者血流动力学表现良好；跨瓣压差降至6mmHg，峰值流速降至0.8m/s。患者恢复良好，已于术后3日顺利出院。

尤为值得一提的是，在这场意义非凡的VenusP-Valve手术植入过程中，出现了一个令人动容的场景：30年前为这位患者执刀的外科医生，竟也亲临导管室，全程陪伴在侧。带着岁月的风霜和对医学事业的无限热爱，他亲眼目睹了来自中国的创新医疗技术的璀璨绽放。当VenusP-Valve成功植入，患者重获新生的那一刻，他眼中闪烁着激动的泪光，用最真挚的话语表达了由衷的祝贺。这一幕，不仅是对医学科技进步的见证，更是跨越国界的医者之间传承与接力。

冯沅教授在术后表示：“ 非常荣幸能够为俄罗斯患者带去中国原创的结构性心脏病技术，VenusP-Valve的成功应用，不仅是中国医疗器械创新成果的一次国际展示，更是中国智慧、中国方案在全球健康治理中贡献力量的生动体现。医疗创新无国界，随着中国高端医疗装备的创新与发展，“中国经验”与“中国技术”正去往全球不同的国家和地区，为当地人民带去健康福祉，助力优质医疗资源全球共享。”

VenusP-Valve 经导管人工肺动脉瓣膜系统

经皮肺动脉瓣植入术于2000年开展首例人体临床应用，是最早应用于临床的经导管瓣膜置换技术。2022年，启明医疗VenusP-Valve先后获批欧盟CE、中国NMPA，登陆欧洲市场，成为首款走向欧洲的中国创新瓣膜器械。

作为中国及欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品，VenusP-Valve具备显著的临床价值。其独特的双喇叭口设计，流出端的裸支架设计保障分支血流，稳定的多部位锚定特点，释放简便，植入前无需预先放置固定支架。瓣膜尺寸规格多，适用范围广，在临床上可以满足超过85%大尺寸肺动脉瓣膜患者的需求。

优异的临床数据证明了VenusP-Valve长期的安全性和有效性。VenusP-Valve欧洲三年随访数据显示，81名接受TPVR手术的患者，手术成功率为100%，全因死亡率及手术再干预率均为0，右室功能显著改善，仅1名患者出现重度肺动脉瓣反流。

中国智造，惠及全球。自2013年实施首例临床手术至今，VenusP-Valve的临床使用已11年。目前，VenusP-Valve已相继获德国、法国等国家医保纳入，并在中国、德国、法国、英国、意大利、西班牙、加拿大、澳大利亚等六十余个主流国家注册上市，并持续在新覆盖的医疗机构实现应用。

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