罗氏质谱，席卷全球！

体外诊断观察 · 公众号 · · 2025-01-25 10:45

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罗氏质谱近年来在欧洲、美国和中国市场的拓展颇具亮点。

2024年底，罗氏成功在欧洲市场推出了全新的Cobas I 601质谱分析仪，并计划在2025年下半年将其引入美国市场。

与此同时，该系统的注册工作在中国亦在稳步推进，北京协和医院已经成为其中国区注册临床试验的重要试点。这些发展标志着罗氏正在重新定义全球临床质谱领域的行业标准。

作为一种集自动化、精准度和高效性于一体的分析工具，Cobas I 601不仅提升了质谱技术在常规检测中的便捷性，更为医院解放了专业技术资源，助力实验室专注于高端研发。

这一全球化布局背后，是罗氏对质谱技术未来潜力的深刻洞察。

创新的足迹，罗氏质谱的发展历程

罗氏诊断自成立以来，一直致力于提供突破性的医疗解决方案。在质谱领域，罗氏的努力可以追溯到十多年前。

从传统质谱技术向全自动化发展的过程中，罗氏展现了卓越的研发能力。 2010年代初，罗氏在质谱领域展开探索，通过整合高效液相色谱技术和三重四级杆质谱，逐步形成完整的技术平台。

2024年，罗氏推出了首款全自动质谱分析仪Cobas I 601，其特点是“一体化样本到结果”的自动化操作，大幅降低了质谱操作的技术门槛。

这一创新不仅解决了传统质谱操作复杂、时间长的问题，还实现了与罗氏现有Cobas Pro系统的无缝集成，为实验室提供了高效的解决方案。

技术与市场的双重优势

Cobas I 601的推出，充分展示了罗氏在质谱技术上的独特优势。其关键特性包括：

自动化与随机存取：无需等待样本积累，可随时进行检测；

高灵敏度与高特异性：可精准监测类固醇激素、维生素D和药物滥用等多种分析物；

与现有系统的整合：通过与Cobas Pro平台的结合，极大提高了实验室工作流效率。

阿姆斯特丹大学医学中心的专家指出，这款仪器帮助实验室从繁琐的常规测试中解放出来，将更多精力投入到高端研发。

在渠道方面，罗氏充分利用了其覆盖广泛的市场网络。欧洲市场已通过CE认证，计划在2025年完成美国FDA的510(k)认证。此外，罗氏在中国市场的注册试验也显示出其布局新兴市场的战略眼光。

随着中国质谱仪器临床需求的快速增长，罗氏通过与顶尖医院合作，迅速推动本地化进程。

罗氏质谱的未来展望

根据市场分析，质谱行业近年来保持高速增长，2023年全球质谱相关测试市场规模已达数十亿美元。

罗氏计划到2031年占据全球质谱市场25%的份额，这不仅显示了其技术的领先性，也凸显了其商业策略的稳健性。

罗氏通过持续投资研发、扩大测试菜单以及深耕渠道网络，展现了对质谱行业长期发展的信心。

Cobas I 601未来计划推出66种分析物检测，包括治疗性药物监测和药物滥用检测等。

尤其在FDA加强对LDT的监管背景下，罗氏质谱产品凭借其高合规性和操作便捷性，成为实验室和医院的理想选择。

未来序章，质谱的黄金时代

罗氏质谱的全球化布局和技术创新，不仅巩固了其在行业中的领导地位，也为全球临床实验室的升级提供了新动能。

随着Cobas I 601的广泛应用，越来越多的实验室能够从繁重的日常检测中解放，聚焦于高端研发，这将显著提升整体医疗水平。

未来，随着质谱技术的不断进步，尤其是在新检测项目开发和数据分析效率提升方面的突破，临床质谱有望进一步推动精准医疗的发展。

作为行业的引领者，罗氏无疑将在这一领域继续开拓创新，助力全球医疗迈向新的高度。

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