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2018新年过后,资本市场将目光聚焦于港交所出台的新政,第一批准备IPO的企业名单也已露出水面。这的确为国内未盈利生物科技研发公司带来更大的信心,也为投资方的退出提供了更清晰的路径。而随着香港资本市场抛出橄榄枝,国内A股市场也表示欢迎独角兽企业加速上市。二级市场的有利政策,也将为早期项目投资带来活力。
在2月的投融资项目中,北京诺诚健华获得5500万美元A轮融资。从国内BTK抑制剂的整体研发进展来看,第一梯队毋庸置疑是百济神州的BGB-3111,部分适应症已进入临床III期。艾森生物、人福医药以及恒瑞医药的BTK项目的进展均迟于百济神州。不过,今年初,恒瑞医药与美国TG公司达成出售SHR1459和SHR1266某些权利的协议,旨在加快其上述两款产品研发进展。而诺诚健华的本次融资,也将用于提升候选药物进入市场的速度。
诺诚健华研发管线概况
在2月的投融资项目中,有两家新药研发企业——再极医药和东方百泰并未透露融资细节。从再极医药研发管线来看,绝大多数产品仍处于临床前阶段。东方百泰拥有6项以上在研产品,覆盖融合蛋白治疗、双特异抗体、PD-1等多个研发领域。其中,Exendin-4融合蛋白是一款长效治疗糖尿病的一类生物新药(每周仅需皮下注射一次),已获得中国专利授权;国际PCT专利已经获得美国、日本、韩国、欧洲等国家的发明专利授权;巴西和印度进入实审阶段;目前已获得CFDA临床批件,进入临床研究阶段。
再极医药研发管线概况
此外,其VEGF抗体也在去年获得了CFDA的临床批件,正处于临床研究阶段。其余研发产品仍在较早期阶段。
另外,其已上市产品泰欣生联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌、结直肠癌、食管癌、神经胶质瘤的注册性临床试验已经获批,全国范围的临床试验正在进行中。
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