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随着2024年中报密集披露,不难发现,国内CDMO公司整体在市场需求、政策环境等多方因素裹挟下,正面着临一段尤为艰难的时期。
但大体上的承压,并不妨碍细分方向的率先突破。从赛道景气度来看,火爆的ADC是一个确定性较高的细分赛道。根据bioSeedin此前统计,2023年,国内ADC药物相关出海事件超20起,总金额超200亿美元,这一火热的现象在2024年继续延续,并且衍生出更多形态。
在这一背景下,得益于ADC药物极高的外包率,多家ADC
CDMO公司的业绩在2024年上半年表现颇为亮眼。
拥抱ADC黄金时代的CDMO们,迎来了集体狂欢。
市场规模的进一步扩大,以及研发、BD交易端的持续火热,推动着ADC赛道继续疯狂生长。
商业化方面
,2023年,全球ADC药物市场规模首次突破100亿美元大关,6款ADC药物销售额突破“10亿美元”。2024年,ADC药物的市场规模在单品的增长下继续扩大,上半年,全球ADC药物市场规模达到近64亿美元,全年将突破130亿美元。
手握商业化ADC产品的药企也因此迎来了新的营收增量。2023年,ADC药物分别为罗氏、第一三共、辉瑞、吉利德贡献了约31亿/25亿/20亿/11亿美元的营收。
交易方面
,2023年,全球ADC药物相关交易数量和总金额创造新高,其中还诞生了多笔如辉瑞430亿美元收购Seagen的大金额收购交易。2024年,各大药企继续保持对ADC的追逐和热爱,上半年相关交易累计总金额已超160亿美元,较2023年同期的约100亿美元,增长超60%。
以上两方面的数据不难看出,
在全球的药物研发浪潮中,ADC仍是大热点,未来大有可为。
聚焦到国内,在诸多药企脚踏实地的创新驱动下,国产早期ADC资产和相关技术平台已然成为了全球医药市场的宠儿。
在2023年的ADC火爆交易热潮中,国内ADC药企深度参与,相关出海事件超20起,总金额超200亿美元。
2024年,国产ADC继续踏浪前行,
宜联生物、百奥赛图、和铂医药、普方生物、康宁杰瑞、普众发现
等biotech公司达成了出海交易。
在这些交易事件中,我们也看到了国内ADC出海,
正在衍生出更多形态。
例如,
今年首次出现了国内ADC药企被外资药企收购的事件。
4月,完成新一轮融资不久后的普方生物,被丹麦药企Genmab以18亿美元收购,进一步向全球证明了国内ADC资产的价值。
再如,
国内具有差异化的新靶点ADC的交易正在升温
,MabCare、昱言科技等biotech公司实现了PTK7、ITGA2等新靶点ADC的出海。
此外,
国内双靶点ADC资产在百利天恒与BMS达成巨额交易后,也呈现出爆发的势头
,如百奥赛图在年内已经实现了多次双抗ADC的出海交易。
持续火热的ADC交易,自然也为多家biotech公司带来了现金流的改善,如科伦博泰与默沙东深度绑定后,在今年上半年实现了扭亏为盈,更早之前,和铂医药能在2023年年中实现扭亏,ADC合作的相关收入亦贡献了不小的力量。
而值得一提的是,持续火热的交易,以及对于新靶点、新组合的探索等等,是ADC赛道火热的一面,另一面则是
ADC药物的研发体量爆发式增长,这也为深藏在背后的ADC
CDMO,带来了更多的机会。
在ADC赛道上掘金的CDMO们,2024年上半年表现颇为亮眼。
ADC由抗体、连接子、细胞毒素三部分组成,其设计、研发需要拥有生物药和小分子药物等一系列跨学科能力,而大多数公司不具备全部能力。因而在ADC领域,外包率要远高于其他药物领域,民生证券研报显示,截至2022年底,ADC药物外包率高达近70%。
随着全球ADC的研发需求猛增,有能力承接ADC项目的CDMO公司也迎来了新的增长曲线。2024上半年,包括
ADC
CDMO细分赛道的龙头公司
药明合联
和ADC
biotech转型做CDMO释放优势的代表公司
东曜药业
在内多家国内CDMO公司,在ADC板块上均交出了靓丽的业绩。
作为全球ADC
CDMO的龙头,药明合联2024年上半年业绩继续飙升。财报显示,2024上半年,药明合联营收16.65亿元(+67.6%),毛利5.35亿元(+133.4%),净利4.88亿元(+175.5%)。另外,药明合联2024年上半年新增客户71家,新签综合项目26个,未完成订单8.42亿美元(+105%)。
药明合联交出的这份半年报,正是全球ADC
CDMO市场快速增长的真实写照。
在2024上半年实现扭亏为盈的东曜药业,则是继续为biotech转型CDMO提供一个典型案例。财报显示,2024上半年,东曜药业营收约为5.2亿元(+59%),CDMO/CMO收入1.14亿元(+144%),其中ADC项目占比为88%,可见ADC
CDMO板块,为东曜药业带来了可观的业绩回暖,并且上半年新增17个ADC项目,证明东曜药业ADC
CDMO具备差异化优势。
除药明合联、东曜药业外,
凯莱英、博腾、皓元医药、夏尔巴生物
等CDMO公司,同样在ADC上收获满满。
如
凯莱英
,尽管在2024上半年,营收、净利润均有大幅回调,但
ADC板块的表现亮眼
,大分子CDMO收入同比增长1.42%,在手订单超过100个,其中ADC项目数量占比超过50%。
博腾
2024上半年,
ADC板块收入954万元,新签订单超3000万元
,值得一提的是,外高桥的ADC中试车间已经投产,有望继续提升博腾ADC
CDMO板块的收入。
此外推动第一个国产ADC上市的
皓元医药
,基于旗下XDC
Payload-Linker
CMC一体化服务平台,在2024上半年已累计
承接超过150款ADC分子的偶联定制服务
,并协助客户
完成60余款ADC成药的检测工作
,贡献了可观的营收
以及脱胎于信达生物的
夏尔巴生物
,今年上半年杭州基地正式开业(
相关报道:
夏尔巴生物杭州基地正式开业 高质量保证全球供应
),其中便包括了ADC商业化生产车间,这意味着夏尔巴生物已建成一站式ADC
CDMO平台。
总而言之,随着ADC外包服务的持续飙升,已经入局的CDMO公司有望分得一杯羹,但随着越来越多、各个赛道的公司入场,
ADC
CDMO赛道也将变得无比拥挤,而至于能否闯出一条路,则要看各自的看家本领是否足够有差异化优势,能否充分发挥。
还有值得关注的一点是,3-5年以后,国产ADC有望迎来多款优质产品上市,而届时深度绑定相关
ADC商业化生产
的CDMO,或将迎来新的突破。