专栏名称: 德大器械注册与临床
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质量管理中的“防呆措施”!

德大器械注册与临床  · 公众号  · 医学  · 2017-06-26 09:17

正文


微信群公告
德大公众号:医疗器械注册与临床,推出至今,得到了大家的青睐和支持“德大医械一班”已经满员,欢迎大家搜索“德大医械二班。鉴于微信官方的要求,超出100人后,需要有人拉了,才能入群,如果您无法加入的话,请搜寻群主并添加群主微信“medical2068”,然后由群主把你添加到微信群内即可。申请加入者,请您主动告知您的姓名+公司名称+从事岗位内容,以便我们能够了解成员情况,更好的推出能够适合并满足于您的内容。感谢您的支持了。


导读:

质量人都知道预防很重要,防呆法就是最为实用的预防好方法,无论是在设计、制造和应用过程中,多多应用防呆法会起到非常重要的作用。下面一一介绍下防呆法十大原理。


1    断根原理



断根原理:将会造成错误的原因从根本上排除掉,使绝不发生错误。一般以不对称的形状、工具改善、排除等方法来防错。如下图法兰盘销定位的改善,避免了装反。


2    保险原理



保险原理:用二个以上的动作必需共同或依序执行才能完成工作。一般以共同、顺序、交互等动作来防错。
例:开银行保险箱时,须以顾客之钥匙与银行之钥匙,同时插入钥匙孔,才能将保险箱打开。


3    自动原理



自动原理:以各种光学、电学、力学、机构学、化学等原理来限制某些动作的执行或不执行,以避免错误之发生。目前这些自动开关非常普遍,也是非常简易的“自动化”之应用。一般以浮力、重量、时间、方向等控制来防错。
例:电梯超载时,门关不上,电梯不能上下,警告钟也鸣起。


4    相符原理



相符原理:用检核是否相符合的动作,来防止错误的发生。一般依形状的不同、符号指示、数量指示、声音等方式来防错。
例:开刀手术前后必须点核数量有否符合,以免有工具遗留在人体内,忘了拿出来。


5    顺序原理



顺序原理:避免工作顺序或流程前后倒置,可依编号顺序排列,可以减少或避免错误的发生。一般以编号、斜线等方式来防错。

例:许多档案归档在资料柜内,每次拿出来看之后,再放回去时,放错了地方,可用斜线标志的方式来改善这个问题。



6    隔离原理



隔离原理:用分隔不同区域的方式,来达到保护某些地区,使不能造成危险或错误的现象发生。隔离原理亦称保护原理。如将坏人抓入监狱、将不良品隔开等。


7    复制原理



复制原理:同一件工作,如需做二次以上,最好采用“复制”方式来达成,省时又不错误。一般以拓印、口诵、复写、复诵等方式来防错。
例:焊装焊件时会口诵:“一检(来料)、二放(零件)、三按(夹具按钮)、四打(点)、五松(夹具)、六取(零件)、七放(到零件存放区)。



8    层别原理




层别原理:为避免将不同的工作做错,而设法加以区别出来。一般以线条之粗细、不同的颜色来代表不同的意义来防错。
例:将不良品挂上“红色”标贴,将危险区域用“黄色”画上,将人行通道刷为“绿色”。



9    警示原理




警示原理:如有不正常的现象发生,能以声光或其他方式显示出各种“警示”的讯号,以避免错误的即将发生。
例:车子速度过快时,警示灯就亮了。



10    缓和原理




缓和原理:用各种方法来减少错误发生后所造成的损害,虽然不能完全排除错误的发生,但是可发降低其损害程度。
例:汽车安全带,骑摩托车戴安全帽。


~~END~~


 

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