产业速递 | Valsync：实时动态适应不同生理结构的经导管二尖瓣

二尖瓣反流，也称为二尖瓣关闭不全，是指二尖瓣在心脏收缩期无法完全闭合，导致部分血液从左心室逆流回左心房的一种心脏瓣膜疾病。根据最新的数据，中国需要干预治疗的二尖瓣反流患者约为750万。随着年龄的增加，二尖瓣反流的发病率明显升高。

二尖瓣反流会带来很多危害，例如心力衰竭、心律失常、栓塞、呼吸困难等等。这些危害会导致患者死亡率增高，根据通过二尖瓣反流死亡率是正常人的2.3倍。

目前对于二尖瓣反流主要还是外科手术为主，近几年随着介入治疗发展。国内外部分二尖瓣反流患者能够接受经导管二尖瓣修复技术治疗，但是经导管二尖瓣置换技术依旧还在临床探索中。

导致经导管二尖瓣置换技术进展缓慢原因很多，其中一个很大原因就是二尖瓣生理结构非常特殊。二尖瓣的生理结构是不规则、二尖瓣环形钙化（MAC）的存在以及与左心室流出量（LVOT）的邻近性等等都让经导管二尖瓣置换技术的技术难度大幅增加。

根据临床统计十个二尖瓣反流患者中就有7个生理结构是不规则，被认为是不合适进行二尖瓣置换。

目前已公开的经导管二尖瓣置换技术产品都是预测成型、尺寸也是固定的。这导致临床研究中患者筛选失败率非常高---近80%。另外合适患者在植入瓣膜后，也会存在很高左心室流出道梗阻（LVOTO）和瓣膜周漏（PVL）发生。

因此如何让瓣膜能够适合广泛的解剖结构、确保兼容性，无论MAC如何，都能显著降低左心室流出路梗阻的风险和瓣膜周漏（PVL）发生。成为瓣膜创新公司需要解决问题。

Symbiosis根据对二尖瓣生理结构独特理解，开发出一款能实时调整尺寸来说适应不同患者生理结构的二尖瓣置换瓣膜---Valsync。Valsync设计灵感来自医学设计中“form follows function”的原则，以应对二尖瓣不断变化的动态。

ValSync是一种经股静脉植入的二尖瓣置换瓣膜，其和传统二尖瓣置换产品有两个最大不同。第一个其在瓣膜上面和下面设置两个顺应性球囊，第二个则是可调节的镍钛支架倒钩设计。

可调节的镍钛支架倒钩设计旨在适应每个患者的独特生理特征和要求。它不需要方向，确保简单可靠的锚定，并提高植入物的安全性和稳定性。

而上下球囊采用由高度柔韧和可变形的材料制成的，可以扩展并形成与适合周围的解剖结构的特殊形状。在术中基于实时回声多普勒反馈，可以将球囊膨胀或收缩，以优化密封效果并确保正确对齐。

以下是ValSync在动物体内研究过程中适用。

Symbiosis是一家创新的医疗器械公司，致力于解决瓣膜心脏病的解剖学变异性，可以更好地适合现有医疗设备，以及具有较大病人间变异性的解剖学的独立产品。