辅助生殖领域再迎突破，国产大设备BSG800获批上市，能否解决胚胎超低温长期存储的痛点？

生物探索 · 公众号 · 生物 · 2024-09-16 07:59

正文

引言

近年来，辅助生殖技术不断发展，而如何安全、有效地保存胚胎、卵子和精子，始终是业界关注的焦点。近日，报道称贝康医疗自主研发的自动化超低温存储设备成功获得二类医疗器械注册证（苏械注准：20242221830），这是否意味着生殖中心的存储设备即将迈入一个全新的智能化、自动化时代？是否能帮助临床解决胚胎存储的痛点？

（Credit: 图片来源于网络）

液氮罐的隐患：无法实时监控，安全存储谈何容易？

2018年，美国旧金山太平洋生育中心的液氮罐因无法实时监控液氮液位，导致储存的数千枚胚胎和卵子失活，影响了约500位客户。同一天，俄亥俄州发生了类似事故，约2000个卵子和胚胎失去活性。为什么会发生这些灾难？归根结底，是因为传统液氮罐缺乏实时监控和自动补充功能。显然，生殖中心迫切需要一种更安全、更智能的存储解决方案。

贝康医疗的这款超低温存储设备正是为了解决这个问题而生。它能够实时监控液氮液位并自动补充液氮，确保胚胎及配子始终处于超低温环境。更重要的是，该设备配备了异常实时报警功能，可在问题发生的第一时间发出警报，全面保障胚胎的安全存储环境。这是否预示着辅助生殖的存储安全将迎来质的飞跃？

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操作失误的痛点：人工操作无法杜绝错误？

在辅助生殖实验室中，人工操作的风险始终存在。2019年，美国洛杉矶某生殖中心就发生了一起严重的移植错胚胎事故，两对夫妇因此受害。这一事件再次凸显了人工操作的弊端。有没有一种方法可以在操作环节避免此类错误？

贝康医疗给出了答案。该设备在自动化存取过程中，能够自动扫描冻存管二维码，具备样本核对功能，并记录所有操作日志。这意味着每一个步骤都有据可查，随时可以追溯样本的操作过程。是不是听起来就像是给实验室操作加了一层“防护罩”？有了这项技术，人工操作失误的风险大大降低，为样本操作的安全性提供了坚实保障。

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场地与效率的双重挑战：液氮罐越来越多，怎么办？

根据卫健委妇幼司2023年公布的数据，全国辅助生殖技术（ART）服务总周期数呈现快速增长。2021年，ART总周期达到130余万，较2020年增加了约22万。面对这一增长趋势，生殖中心每年需要新增更多的液氮罐，这无疑给场地和维护带来了巨大压力。难道没有更高效的存储方案吗？

贝康医疗最新上市的超低温存储设备可以存储3.3万余份样本，相当于20-30个液氮罐的容量。这不仅极大缓解了生殖中心的场地紧张问题，更重要的是，它的自动化存取和信息录入功能确保了样本存取的准确性。整个样本转移、挑取流程都在超低温环境中进行，避免了传统操作中样本暴露于常温的情况，从而最大程度保障样本安全。该设备还能与医院病历系统对接，实现样本信息的互通，难道这不正是生殖中心长期发展的理想选择？

中国创新引领全球：这次，辅助生殖技术领域有话要说

据新闻报道，2022年重庆妇幼保健院就基于该自动化超低温存储仪搭建了全球首个智能化生育力保存样板实验室。这一设备的注册证获批，不仅标志着中国在辅助生殖领域的创新能力与智能制造水平已经达到了先进水平，更重要的是，它为生育力保存提供了更安全、高效的解决方案。

（Credit: 图片来源于网络）

在智能化浪潮席卷全球的当下，中国的辅助生殖技术正以显著的发展速度与质量，引领着全球生殖医学的发展。贝康医疗这款超低温存储设备的上市，或许正是这个领域迎来新篇章的开始。是否可以说，中国在生育力保存技术上的突破，将为全球的辅助生殖事业带来更光明的未来？

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