LIBERTY：一次性血管介入机器人获FDA批准进行临床研究

MedTF · 公众号 · · 2024-06-04 22:15

正文

Microbot Medical 宣布其一次性血管介入机器人 LIBERTY 获得FDA批准进行关键的人体临床试验，作为未来IDE研究申请一部分。

高管评价

“在提交了大量临床前研究和测试的结果后，FDA批准我们的临床应用研究，这增强了我们对创新技术的信心。这也证明了我们的承诺，即在美国和全球其他地区，随着我们继续朝着潜在监管许可和后续商业化的道路前进，我们将实现有意义的里程碑。”

--- Harel G adot Microbot Medical首席执行官、总裁兼董事长

LIBERTY

LIBERTY 由一个控制系统和遥控器组成，是一个非常简单，操作方便一次性使用血管辅助机器人。

LIBERTY 的控制系统可以绑在患者大腿上，医生可以通过手持遥控器通过血管推进和操纵导丝和导管等器械，整台手术操作如同在玩一局PSP游戏。

LIBERTY 体积小巧，约一个成人手掌一样大小，易于处理，具有“一次完成”的设计，甚至可以在每次手术后邮寄回 Microbot Medical ，由 Microbot Medical 进行回收处理。这也是 LIBERTY 初衷之一----- 降低医院对固定资产投入 。