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头对头度普利尤单抗!艾伯维乌帕替尼特应性皮炎研究成功

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-04-28 17:28

正文

近日,艾伯维宣布,在一项开放标签的头对头IIIb/IIII期 L EVEL UP 研究中, 第16 周时, 乌帕替尼 治疗 中重度特 应性皮炎(AD)患者的 表现优于 度普利尤单抗 ,达到了 严重程度指数评分较基线至少改善90%(EASI 90)和 最严重瘙痒数字评定量表(WP-NRS) 评分0/1(完全或几乎完全瘙痒消退)的主要终点。

据新闻稿介绍,L EVEL UP研究是首个针对AD开展的头对头临床试验。该研究中, 乌帕 替尼组纳入了12岁及以上青少年(体重至少40kg)和成人AD患者,他们起始剂量为每日1次15mg,而后会根据临床应答情况增加剂量至每日1次30mg; 度普利尤单抗组中,对于体重 ≥60 kg的青少年和成人AD患者, 起始剂量为600mg,随后每两周1次给药300mg ,而体重不足60kg的青少年患者,起始剂量为400mg,随后每两周1次200mg。

结果显示,乌帕替尼在主要终点方面展现出优于 度普利尤单抗 的疗效,第16周时, 乌帕替尼组有更高比例的患者同时实现了 EASI 9 0以及 WP-NRS 0/1,两组的数值分别为 19.9% vs. 8.9 %( p<0.0001 )。

此外,在次要终点方面, 乌帕替尼也显示了优于 度普利尤单抗的优势,包括快速达到近乎完全的皮肤清除以及瘙痒改善。 乌帕







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