近日,艾伯维宣布,在一项开放标签的头对头IIIb/IIII期
L
EVEL UP
研究中,
第16
周时,
乌帕替尼
治疗
中重度特
应性皮炎(AD)患者的
表现优于
度普利尤单抗
,达到了
严重程度指数评分较基线至少改善90%(EASI 90)和
最严重瘙痒数字评定量表(WP-NRS)
评分0/1(完全或几乎完全瘙痒消退)的主要终点。
据新闻稿介绍,L
EVEL UP研究是首个针对AD开展的头对头临床试验。该研究中,
乌帕
替尼组纳入了12岁及以上青少年(体重至少40kg)和成人AD患者,他们起始剂量为每日1次15mg,而后会根据临床应答情况增加剂量至每日1次30mg;
度普利尤单抗组中,对于体重
≥60
kg的青少年和成人AD患者,
起始剂量为600mg,随后每两周1次给药300mg
,而体重不足60kg的青少年患者,起始剂量为400mg,随后每两周1次200mg。
结果显示,乌帕替尼在主要终点方面展现出优于
度普利尤单抗
的疗效,第16周时,
乌帕替尼组有更高比例的患者同时实现了
EASI 9
0以及
WP-NRS 0/1,两组的数值分别为
19.9% vs. 8.9
%(
p<0.0001
)。
此外,在次要终点方面,
乌帕替尼也显示了优于
度普利尤单抗的优势,包括快速达到近乎完全的皮肤清除以及瘙痒改善。
乌帕