即将上市│艾馨甘®黄金早诊期发现肝癌，让早期肝癌无处可藏

艾米森生命科技 · 公众号 · · 2024-12-11 09:05

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肝癌，是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤。主要包括肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）、肝内胆管癌和混合型肝细胞癌-胆管癌3种不同病理学类型，其中HCC是最常见的肝癌类型，占75% - 85%，是慢性肝病患者最常见的死亡原因。

根据国家癌症中心在JNCC上发布的最新数据，2022年我国新发肝癌36.77万例，居全癌种发病率第四位；死亡31.65万例，居全癌种死亡率第二位，仅次于肺癌。据统计，我国肝癌患者初诊时超70%已至中晚期，五年生存率低至10%，早期肝癌诊断率有限，成为攻克肝癌路上的沉重枷锁。

肝癌筛查和术后监测面临困境

现有的肝癌筛查技术尚不能完全满足肝癌早期筛查的需求，尤其是在提高灵敏度和特异性方面。目前，肝癌筛查手段主要依赖血清甲胎蛋白（AFP）检测与超声检查。虽然这些方法相对成熟且普及广泛，但它们的灵敏度并不理想。AFP的检测灵敏度有限，约 30%—40%的早期肝癌患者 AFP 并无明显升高，极易造成漏诊；而超声检测受操作者经验和设备性能等因素制约，对早期小病灶识别困难，微小肝癌宛如隐匿的 “幽灵”，常从眼皮底下溜走。超声联合AFP虽然对早期肝癌灵敏度有所提升，但特异性有所下降。在肝癌术后监测方面，传统方法也难以及时精准捕捉肝癌复发迹象，不少患者术后未及时发现癌细胞卷土重来，错失二次治疗先机。

因此，肝癌的早期防治迫切需要一种便捷、准确、可早期检出肝癌的检测产品。

艾馨甘 ^® ——黄金早诊期发现肝癌

艾馨甘 ^® 通过检测cfDNA携带的异常基因甲基化信号，可实现黄金早诊期发现肝癌，具有准确早期、无创便捷、可实时术后监测等优点。经武汉大学中南医院、安徽医科大学第一附属医院、湖南省人民医院多中心临床研究结果表明： 艾馨甘 ^® —— GNB4、Riplet 肝癌基因甲基化联合检测对于肝癌的整体 灵敏度为： 92.33%，特异性为：93.35%，1期肝癌灵敏度可以达到84.43%。

艾馨甘 ^® 基于临床队列研究优选出具有核心自主知识产权的肝癌特异性甲基化标志物——GNB4和Riplet，比传统AFP、AFP-L3检测具有更高的检测灵敏度和特异性。其中，GNB4（鸟嘌呤核苷酸结合蛋白β4亚基）是异源三聚体G蛋白的关键亚基，Riplet是一个泛素连接酶，其可通过促进维甲酸诱导基因I介导的干扰素β启动子激活，抑制负链RNA病毒的增殖，研究表明，此双基因甲基化联合检测可大幅提高对早期肝癌的检出率。

艾馨甘 ^® 基于基因甲基化技术，更早发现肝癌，抽血即可检，无创便捷。 基因甲基化是指基因的特定序列（CpG岛）在甲基化转移酶的作用下发生甲基化修饰。大量研究显示，基因甲基化的改变常常是肿瘤发生中的早期事件，与肿瘤的发生发展密切相关。通过检测血液中特定基因的异常甲基化，可获知肿瘤信息。相关研究表明，HCC 患者血 ctDNA 含量远高于健康人和普通肝病患者，并且这种差别可在极早期显现，即使是没有实体肿瘤或是肿瘤非常小的患者，血液中 ctDNA的含量也显著高于普通水平，非常适合采用基于 ctDNA 检测的液体活检技术。

即将上市│艾馨甘®黄金早诊期发现肝癌，让早期肝癌无处可藏

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