实现零突破！厦门大学附属第一医院获批成为干细胞“双备案”医院

近日，从国家权威医学研究登记备案信息系统传来喜讯，厦门大学附属第一医院申报的干细胞临床研究机构厦门市细胞治疗研究中心和项目 “人脐带间充质干细胞治疗放射相关性肺损伤的安全性和有效性临床研究” ，成功通过了国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局的严格备案审查，成为厦门市首家实现国家干细胞临床研究机构与项目“双备案”的医疗机构。

近年来，在厦门市科技局和卫健委大力支持与领导下，医院加速布局细胞治疗技术在临床的应用研究，与多家顶尖科研机构及企业建立了紧密的合作关系。医院于2021年成为厦门市细胞治疗研究中心的建设依托单位，在院领导的全方位支持和坚强指导下，细胞治疗 研究中心筹建办不断推进中心平台建设和项目孵化的各项工作 ，攻克层层难关，最终完成干细胞临床研究的“双备案”，实现了厦门市在该领域的零突破。

厦门市细胞治疗研究中心（简称“细胞中心”）是一个集基础研究、临床研究及转化应用为一体的区域性细胞治疗研究中心。细胞中心于2021年6月由厦门市政府批准成立，建设依托单位为厦门大学附属第一医院。

细胞中心建立全流程质量管理体系，标准化科学管理细胞治疗临床研究、GMP细胞制备平台、放行检验质控平台、细胞资源存储库，打造干细胞与再生医学研究和免疫细胞治疗研究平台，为细胞治疗技术临床转化应用提供科学理想的解决方案。

细胞中心开展“政、产、学、研、医、资”多位一体合作交流模式，针对临床神经系统疾病、恶性肿瘤、心血管系统疾病、血液系统疾病、糖尿病与代谢疾病、免疫性疾病等重大临床难治性疾病治疗难题，进行多角度、深层次的系统研究，通过强强联合、优势互补的集成攻关，探索细胞治疗领域的关键共性科学问题，研制细胞治疗新技术与新产品，培养细胞治疗方向的专业人才，推动厦门市细胞治疗产业科学化、规范化发展，促进临床细胞治疗技术水平的提升，为厦门乃至全国人民健康带来福音。

本次成功备案的干细胞临床研究项目是林勤教授团队申报的“人脐带间充质干细胞治疗放射相关性肺损伤的安全性和有效性临床研究”。放射性肺损伤(Radiation-induced lung injury，RILI)是对胸部的恶性肿瘤进行放射治疗引起的并发症，病理过程包括放射性肺炎和放射性肺纤维化，目前缺乏有效治疗药物，临床上主要是使用糖皮质激素结合抗生素等对症治疗。

该备案项目主要是探索性研究脐带间充质干细胞在激素治疗抵抗情况下，通过抑制肺部炎症延缓纤维化，改善肺部功能的安全性和有效性，为患者提供新型治疗。

结语：此次“双备案”成功的程碑式突破，标志着厦门大学附属第一医院开启了干细胞临床研究的新征程，医院将严格按照国家《干细胞临床研究管理办法》推进机构和项目各项工作的规范性开展，并以此次“双备案”为契机，不断深化与国内外顶尖研究机构的交流合作，持续推动干细胞基础和临床研究的深入发展，全面提升医院的科研创新能力与医疗服务水平，努力满足人民群众对高质量医疗服务的迫切需求，为助力健康厦门、健康中国战略的实施贡献更大力量，书写医疗科技创新的新篇章。