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K药险胜成功卫冕,司美格鲁肽提前锁定2025年药王?

药渡  · 公众号  · 药品  · 2025-02-09 07:30

正文


双双逼近300亿美元





2月4日,默沙东公布2024年财报,总营收达641.68亿美元,同比增长7%。默沙东制药业务收入574.00亿美元,同比增长7%。2023年的药王Keytruda(帕博利珠单抗)营收高达294.82亿美元,同比增长18%,其销售额约占默沙东全年总营收的46%,成功卫冕2024年的全球药王。


图:默沙东财报


2月5日,诺和诺德公布了2024年度财务报告。2024年,诺和诺德全球销售额为 2904亿丹麦克朗,约合421.49 亿美元。其中,超级重磅产品司美格鲁肽大卖 292.96亿美元,占到了诺和诺德总营收的约69.5%。具体来看,Ozempic (降糖注射版)销售额为1203.42 亿丹麦克朗,约为 174.66亿美元(+26%);Rybelsus(降糖口服版)销售额约为33.82亿美元(+26%);Wegovy(减重版)销售额约为 84.48亿美元(+86%)。


图:诺和诺德财报


在2024年上半年药企公布的财报中,司美格鲁肽和K药的销售额差距为12亿美元,而在年底最新的财报中,这一差距几乎被追平,两款药物2024年全年销售额仅仅相差1.86亿美元,以此增速,2025年的药王似乎已是司美格鲁肽的囊中之物。


司美格鲁肽的三款产品中,Wegovy带来了核心增长动力,增幅高达87%,诺和诺德CEO拉尔斯·弗鲁尔高·约根森(Lars Fruergaard Jørgensen)表示,目前公司在美国已覆盖了约200万名肥胖患者,而美国肥胖人群总数约为5500万,因此Wegovy未来仍有较大的市场潜力。诺和诺德还推出了高剂量7.2mg的Wegovy,尽管最新临床结果未达到市场预期。


司美格鲁肽一直面临产能不足问题,而高剂量的产品对产能也提出了更高的要求,诺和诺德也一直在买厂建厂、扩增产能。2024年12月份,诺和诺德宣布成功收购CDMO巨头Catalent,GLP-1产品的产能不足问题有望于今年得到缓解。为了推动Wegovy的进一步增长,诺和诺德计划2025年在生产方面投入650亿丹麦克朗,而去年为450亿丹麦克朗。这一支出将用于三家新收购的Catalent工厂的全面投产。


不断拓展新适应症




诺和诺德一直在积极拓宽司美格鲁肽的多项适应症,其中一些与糖尿病和肥胖相关的并发症有关。除了心血管疾病外,还包括慢性肾病、心力衰竭、非酒精性脂肪性肝炎等。此外,司美格鲁肽还在探索阿尔茨海默病、缺血性脑卒中、帕金森病和外周动脉疾病等新的适应症领域。


图:司美格鲁肽全球在研适应症所处阶段



推出联合疗法&新产品




不仅如此,诺和诺德也不断推出新产品,以捍卫企业在降糖减重领域的核心地位。

CagriSema:

CagriSema是由诺和诺德公司研发的一种新型固定剂量联合疗法,主要用于治疗肥胖症和2型糖尿病,由长效胰淀素类似物cagrilintide和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽组成,两种药物的剂量均为2.4mg。其中,司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,减缓胃排空,降低食欲和食物摄入量;长效胰淀素类似物(cagrilintide)通过减缓肠道葡萄糖吸收和减少餐后肝糖释放,增加饱腹感,减少食物摄入。然而,在近期诺和诺德最新公布的临床3期试验REDEFINE 1的主要结果中,CagriSema的患者在68周后平均减轻了22.7%的体重,低于此前公司25%的预期水平,导致了诺和诺德股价的下跌。


Amycretin:

Amycretin是一款诺和诺德开发的GLP-1/胰淀素双靶点激动剂,诺和诺德同时还开发了该产品的皮下剂型NN9490和口服剂型NN9487。2025年1月24日,诺和诺德公布Amycretin治疗肥胖的1b/2a期临床最新数据,1.25mg、5mg、20mg剂量组治疗36周分别减重9.7%、16.2%、22.0%,安慰剂组减重2.0%左右,安慰剂校正后,20mg高剂量组治疗36周减重幅度达到20.0%。该结果带动诺和诺德股价大幅上涨8%,Amycretin有望超越礼来的替尔泊肽和Retatrutide。


图:Amycretin简介


危机意识





销售额大涨的背后也暗藏危机,司美格鲁肽在中国的核心序列专利将于2026年3月到期,势必会有一大批生物类似药上市,抢夺这一巨大的市场份额,据统计,截至目前,已有近20家企业的司美格鲁肽生物类似药加入战局,其中丽珠医药、杭州九源、珠海联邦的产品均已处于注册申请阶段。








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