前言
GMP及其附录等法规中对人员的培训要求包含并不局限于：体系文件生效培训、入职入岗培训（周期性再培训）、变更和偏差培训、投诉培培训及培训计划和效果评估等。人员必须经过适当的培训且效果达到预期。然而在实际的执行过程中由于人力和时间的限制，培训工作容易折扣，导致不必要的缺陷项。为此，一款既满足GMP要求，又能降低培训成本的信息化软件应运而生。
药搭培训管理系统*产品概况
药搭GMP培训管理系统(TMS)立足于制药行业，由制药行业质量管理专家设计，产品设计严格按照GMP、ICH Q7a、FDA 21 CFR Part11、cGMP、EU-GMP(ANNEX 11)、ISPE GAMP5等标准规范。完全满足行业法规对培训体系的要求，包括等。支持多样化的培训形式，可以满足不同学员的学习需求，增强培训的灵活性和便捷性。同时支持进行培训进度和效果的实时跟踪，管理培训记录，使用报表自动统计，方便随时迎审，提升管理的透明度和效率。
药搭培训管理系统4个方面的价值
1、增效降本
a、通过手机端最大程度的利用碎片化时间，减少因培训造成的停工停产;
b、调用药视网的培训资源，可以降低培训准备时间80%；
c、制定并执行培训计划、周期性培训任务等，降低工作量60%；
d、在线多维度培训效果评价，降低培训后整理工作的80%。
2、合规增强
a、人员培训的全生命周期内容完整性100%可追溯；
b、多种培训形式组合，减少因缺席造成的漏培训风险；
c、通过系统自动任务，可以做到培训覆盖率100%；
d、培训及时率可以达到近100%，极大降低补培训风险；
e、岗位资格自动确认，降低资质过期的法规风险。
3、绿色环保
通过信息化软件管理培训的全生命周期，纸质文件的使用量可以减少93%，每年可以节约各类纸张约10000张，响应国家倡导的节能减排、绿色环保的目标。
4、管理赋能
a、实施信息化过程，可以汲取或借鉴业内多家企业的管理经验；
b、药搭资源平台，可以提供大量的知识资料、试题试卷和课件等资料；
c、药搭AI平台，可以提供出题助手、阅卷助手等一系列工具为企业管理赋能。
药搭文档管理系统的22个功能亮点
1、培训计划（年度计划、季度计划、月度计划）
可设置不同的学习和考试方式，也可设置不同的考核要求
文件模块需要培训的体系文件，在批准后可以直接推送到培训模块，组织安排培训工作。
脱离系统进行的培训活动，可以直接维护培训证据和/或成绩
培训档案可以详细追溯到学习记录、考试记录和原始试卷
系统支持把单个人的培训台账和/或完整档案打印出来备用
入职入岗培训、转岗培训、复岗培训、计划性培训和临时性培训、外出培训等22、拥有独立的非GMP培训环境（单点登录E-Learning学习平台）独立的学习平台，可以做一些非GMP要求的活动，如：能力测评、知识大赛、学时学分排行榜等除GMP培训管理系统外，药搭GMP质量管理平台上还包括、文档管理系统（DMS）、质量管理系统（QMS）、质量回顾分析系统（QRS）和实验室管理系统（LIMS）等，其中，质量管理系统中包含变更管理、偏差管理、CAPA管理、供应商管理、验证管理、放行管理、不合格品管理和包材管理等，共同形成质量信息化管理的闭环。未来，药搭产品还规划有仓储管理系统（WMS）、生产执行系统（MES）和生产排程系统(APS)等配套产品。药搭培训管理系统(TMS)不仅在培训管理的全生命周期上具有完善的系统功能，同时具备开放且标准的API接口，支持对接TMS、QMS、ERP、SAP等，同时还可以对接OA、微信和钉钉等进行统一办公。药搭软件借助专业制药人对药企的了解，打造成为一款“懂药”的GMP软件。同时凭借性价比优势，为制药行业提供质量管理信息化解决方案，助力企业质量管理信息化转型更快更好。
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