文章来源： 新浪医药新闻 作者：newborn
英国制药巨头
阿斯利康（AstraZeneca）
近日在美国圣地亚哥举行的2017年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布了
钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i）降糖药
Farxiga
（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）临床研究的汇总数据分析
，以及来自正在开展的
CVD-REAL临床研究的3个新的心血管（CV） 预后分析
。值得一提的是，CVD-REAL研究是
首个
评估SGLT-2i（包括达格列净）CV预后的大型真实世界证据研究
。
在更新的安全性分析中，来自
达格列净
30个
IIb/III期临床研究的汇总数据
显示，未发现达格列净新的安全性信号，并且该药的不良事件与对照组相似。重要的是，
下肢截肢方面不存在失衡
：达格列净治疗的患者中发生8例（0.1%）下肢截肢，而对照组中发生了7例（0.2%）。
此次公布的来自
CVD-REAL研究的3个新分析
，评估了
SGLT-2i用于更早期的治疗
以及用于
更广泛的2型糖尿病患者
群体的治疗，并分析了SGLT-2i在额外真实世界患者群体中的影响，包括专门针对达格列净的CV终点：
（1）一项涉及2个国家、超过30000例2型糖尿病患者的分析显示，
与DPP-4抑制剂（DPP-4i）相比，接受达格列净治疗的患者肾病住院率显著降低62%
（p＜0.001）、
心衰住院率显著降低37%
（p＜0.001）、
全因死亡率显著降低27%
（p=0.003）。
（2）一项涉及3个国家、近10万例2型糖尿病患者的分析显示，与其他2型糖尿病药物初治患者相比，
SGLT-2i初治患者CV死亡率显著降低47%
（p＜0.001）、
心衰住院率显著降低30%
（p＜0.001）。
（3）一项数据涉及横跨5个国家超过30万例2型糖尿病患者最新口头陈述的分析，将探索接受SGLT-2i相对于其他降糖药治疗，在
伴有或不伴有CV疾病的2型糖尿病
患者群体中的
心衰住院率和死亡率
。
阿斯利康心血管和代谢疾病全球药品开发副总裁ElisabethBj?rk表示，
目前SGLT-2i降糖药正在以更高的频率处方给2型糖尿病患者
，所以我们需要对这类药物的安全性有一个清晰的了解，并验证这类药物在现实世界中的有效性，这一点非常重要。此次ADA年会上公布的数据，支持了Farxiga的安全性，并强调了SGLT-2i降糖药用于
2型糖尿病更早期治疗
以及用于比最初所理解的
更为广泛的患者群体中的治疗
潜力。
目前，CVD-REAL研究正在进行中，未来的分析将利用该研究的数据集以及来自额外国家的数据。研究数据将从匿名的真实世界来源获得，包括
医疗记录、索赔数据库、国家登记数据
，并由圣路加美国中部心脏研究所的独立学术统计团队进行确证。
Farxiga
是一种选择性SGLT2i，主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2
（是一种转运蛋白，参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收作用），
减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄
，从而达到
降低血糖水平
的效果，并且该
降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗
。Farxiga适用于作为一种辅助药物，结合运动和饮食，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
