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直播预告 | AI时代 - 中美欧法规洞察与临床策略

bioSeedin柏思荟  · 公众号  ·  · 2024-07-19 17:34

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新药研发是一项既复杂又漫长的任务,业界广为流传的“双十定律”便是对其艰巨性的生动描述。但随着人工智能(AI)技术快速迭代,其为生物制药行业的高质量发展带来了新机遇。


AI凭借 强大的数据分析和深度学习能力 ,将其算法、推演等核心技术应用到新药研发的各个环节。其中三分之二的AI合作应用于药物发现阶段。在以往,靶点识别主要通过搜索海量医学数据库、文献来实现,因数据量巨大,人工筛选困难。而AI技术能够大大提升虚拟筛选的效率和准确性。


另外,在临床前研究阶段,AI可用于预测候选药物ADMET性质,辅助药代动力学和毒理学研究,从而高效评估候选药物的安全性和有效性、提高毒性研究的效率、节约毒理分析成本。


临床试验阶段,AI技术也可辅助临床试验设计、患者招募和临床试验后续管理 据数据显示, AI技术可将药物前期研发时间缩短约50%,每年为全球化合物筛选和临床试验费用节省约550亿美元。


凭借可以快速处理和解析大量的生物化学信息,帮助筛选出合适的化合物,设计优化药物分子结构的特点,AI技术能够大大缩短药物研发周期,节约研发成本, 在保证分析质量的同时,使新药开发走上快速高效的道路。


除此之外,在AI时代,中国、美国和欧洲正积极推动AI技术在医疗领域的应用, 同时对新药研发的监管流程提出了新的要求 。各国在保障数据安全、隐私保护和伦理规范方面不断探索,旨在为AI技术在医疗等领域的临床应用铺平道路,确保其健康发展。床试验的效率和成功率。


基于此, 2024年7月24日(周三)19:00-20:30 ,bioSeedin将联合EC Innovations共同主办Webinar第189期 —— “AI时代 - 中美欧法规洞察与临床策略”。


本次直播邀请到了 乔治临床法规事务顾问金顺、创思立信集团副总裁魏思捷、乔治临床项目管理总监Alice Lin 为我们带来主题为 “中美欧IND流程及策略”、“AI时代,大语言模型如何赋能生物医药企业提升新质生产力?”以及“中美欧临床试验关键考量” 的直播演讲,敬请期待。


长按扫码,即可预约报名



Webinar

第189期


主题: 中美欧IND流程及策略
时间: 2024年7月24日 19:00-19:30
要点:

1. 中美欧IND流程介绍

2. MRCT方法





金顺 Shun Jin

乔治临床 法规事务顾问


在制药行业从事监管事务工作已有29年,其中在中国工作了17年,在新加坡工作了12年。

曾在多家跨国公司任职,包括强生、通用电气医疗集团、精鼎医药、武田制药、艾伯维、雅培、山德士等。

拥有17年的区域经验,涵盖亚太地区(中国、日本、东南亚国家联盟、澳大利亚和新西兰、印度)、中东和非洲。

熟悉各种类型的监管提交文件:临床试验申请、新药研究申请、新药上市申请、生物制品许可申请、仿制药和生物类似药产品。

具备所有治疗领域的经验。



主题: AI时代,大语言模型如何赋能生物医药企业提升新质生产力?
时间: 2024年7月24日 19:30-20:00
要点:

1、内容检索与撰写

2、企业内部知识管理与培训

3、多语能力与申报递交




魏思捷 Sijie Wei

创思立信集团 副总裁


美国卡耐基梅隆大学机器学习专业、计量金融专业、计算机科学专业。曾就职于美国纽约高盛集团总部的证券部,从事衍生品量化分析,波动率曲面建模。公司AI及创新业务拓展及解决方案的负责人,主导机器翻译、多模态大模型的研发与落地。

主题: 中美欧临床试验关键考量
时间: 2024年7月24日 20:00-20:30
要点:

1、患者招募:中美欧策略

2、运营最佳实践与挑战:中国和欧美临床试验的见解




Alice Lin

乔治临床 项目管理总监


在全球制药公司、全球CRO和美国生物技术公司拥有近20年的临床研究经验。

拥有12年的全球项目管理经验。

项目管理国家覆盖:亚太地区(超过10个国家)、欧洲中东和非洲地区(法国、德国、意大利、波兰、俄罗斯、西班牙、南非、乌克兰、英国)、拉丁美洲地区(阿根廷、巴西、哥伦比亚、墨西哥)、北美地区(美国和加拿大)。

治疗领域涵盖:肿瘤学、心血管、健康志愿者、免疫学、肾脏学、疫苗(宫颈癌和COVID-19)、神经学、儿科(包括罕见病)、泌尿学。


合作伙伴

EC Innovations (创思立信集团) 为全球领先的医疗与生命科学公司提供了超过 27 年的专业翻译服务,是众多世界级生命科学公司的优选语言服务供应商。我们专注为客户提供生物技术、制药、临床诊断和医疗器械领域的翻译和本地化解决方案,eCTD 申报和国际药政咨询服务。


创思立信在全球范围内设立 14 个战略分支机构,共有 600 余名全职员工,为客户提供超过 140 种语言的本地化服务。我们的母语译员拥有多年专业医药翻译经验,使用国际化翻译流程,从而确保翻译的精准与高品质。


乔治临床 是创立于澳大利亚的全球领先临床CRO,在亚太地区和全球快速发展,拥有超过20年的经验和500多名员工,业务分布于亚太、美国和欧洲的70个地区,为生物制药、医疗器械和诊断试剂的客户提供一体化Ⅰ-Ⅳ期临床试验服务。


乔治临床自成立以来

  • 已经参与管理过500余项目

  • 82%的项目为国际多中心Ⅰ-Ⅳ期研究

  • 90%的客户为欧美的医药企业

  • 88%的项目按时交付

  • 65%的项目来源于回头客

  • 客户满意度平均历年均达到95%以上

  • 近10年100%顺利通过了23次药监局视察

  • 独特而广泛的科学专家KOL网络

  • 在肿瘤、肾脏、心血管、呼吸等治疗领域有丰富的项目经验


高质量、灵活、以科学和客户 为导向的服务荣获了诸多行业奖项(Frost & Sullivan,Scrip Award, Citeline Awards)在CRO领域的认可和提名。


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