RespironicsCalifornia,Inc.对呼吸机主动召回

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-05-27 00:24

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来源：CFDA

2017年05月26日，总局发布 RespironicsCalifornia,Inc.对呼吸机主动召回通知，转发飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于该公司代理的呼吸机的内部带状电缆的针脚受低频震动影响可能发生部分位移，最终出现错误和关机的情况。生产商RespironicsCalifornia,Inc.对其生产的呼吸机（注册证编号：国械注进20163545139）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

本次召回涉及在国内销售3441台，库存1台，批次详见附件。

附件：医疗器械召回事件报告表