阿斯利康启动一项IL-5R单抗治疗嗜酸性粒细胞增多综合征的III期临床

这是 一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、24周的III期研究（包含开放性扩展期），拟在国际纳入120例患者，国内招募10例患者。研究的主要终点指 标为试验结束至首次HES恶化/发作的时间；次要终点指标包括 DB治疗期间发生HES恶化/发作的患者比例、 HES恶化/发作事件数量、 首次血液学复发（AEC≥1000个细胞/μL）的时间、 血液学复发的患者比例等。

此前，一项II期研究显示， benralizumab对PDGFRA阴性的HES患者线数出疗效，在48周治疗期间，74%患者实现了持续性血液学及临床缓解，不良反应均能耐受。

Benralizumab是一款IL-5Rα单抗，可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α结合，并吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡（程序性细胞死亡）诱导嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。 2017年11月，benralizumab首次在美国获批上市，商品名为Fasenra， 用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。 2024年4月，Fasenra获批新适应症，作为辅助维持疗法，治疗6至11岁 嗜酸性粒细胞表型 严重哮喘患者。

B enraliz umab暂未获准进入中国市场，不过在2023年6月、2024年5月，该产品两项适应症的上市申请已经获得受理，目前正在审评中。

HES是一种罕见性疾病，其临床特征是嗜酸性粒细胞计数持续升高和嗜酸性粒细胞介导的器官损伤，最常见的症状是皮肤（例如荨麻疹和血管性水肿）和呼吸道表现（例如哮喘和鼻窦炎），并且有可能引起胃肠道、心血管系统、神经系统和血液系统受累。

HES治疗药物包括糖皮质激素类、羟基脲、干扰素 α、包括TKI、JAK抑制剂等小分子抑制剂、IL-5单抗等。靶向IL-5的药物属于HES新疗法，