国务院新闻办公室于2025年3月21日下上午10时举行新闻发布会，请国家中医药局副局长陆建伟和工业和信息化部、农业农村部、国家林草局、国家药监局有关负责人介绍提升中药质量促进中医药产业高质量发展有关情况，并答记者问。
女士们、先生们，大家上午好！欢迎出席国务院政策例行吹风会。近日，国务院办公厅印发了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。为帮助大家更好了解相关情况，今天我们邀请到国家中医药局副局长陆建伟先生，请他向大家介绍有关情况，并回答大家关心的问题。出席今天吹风会的还有：工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼先生，农业农村部种业管理司司长刘莉华女士，国家林草局林业和草原改革发展司司长王俊中先生，国家中医药局科技司（中药创新与发展司）司长陈榕虎先生，国家药监局药品注册管理司司长杨霆先生。
现在，我们先请陆建伟先生作介绍。
各位记者朋友，大家上午好。近日，国务院办公厅印发了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。下面，我简要介绍一下《意见》的出台背景和有关情况。
党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出位置，对促进中医药传承创新发展作出顶层设计和一系列重要部署。
在党中央、国务院坚强领导下，中医药事业和产业发展持续提速，优质高效中医药服务体系建设加快推进，服务能力明显提升，1100多个国家中医优势专科不断凸显以疗效为根本的防病治病优势，4.2万个基层医疗卫生机构的中医馆让群众在家门口就能方便看中医、用中药。中医药产业规模不断扩大，结构布局持续优化，集聚优势逐步呈现，已成为我国医药产业的重要组成部分，有力促进了健康中国建设和经济社会发展。
为加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展，国务院办公厅出台《意见》，进一步完善产业发展的顶层设计，从全链条各环节作出政策支持和部署，提出8个方面21项任务，重点从以下三个方面发力：
一是突出以提升质量为主线。
《意见》围绕产业链进行全面布局，既从资源保护、生态种植、生产制造、工艺提升、研发创新等供给侧发力，也从强化临床价值评估、医疗机构配备使用等需求侧方面倒逼，实现供需两端协同发力，通过质量提升来保障临床疗效的发挥，更好地满足人民群众用药需求。
二是突出以深化改革为动力。
聚焦行业十分关切、人民群众普遍关注的中药质量、创新研发、产业升级、强链延链、开放发展等热点问题，用改革思维和系统观念，在中医药产业发展重点领域进行改革创新，加强政策在全产业链布局的协同，研究提出了一揽子针对性强、操作性强的政策举措。
三是突出传承与创新并重。
坚持传承精华、守正创新，遵循中医药发展规律，挖掘中医药宝库精华，注重用现代科学解读中医药学原理，推动传统中医药与现代科学相结合，促进科技创新与产业创新深度融合，运用数智技术、绿色技术赋能中药全产业链，强化创新驱动，推进中药新药研发，切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。
今年《政府工作报告》提出，完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。我们将以贯彻落实《意见》为抓手，不断细化完善各项举措，确保党中央、国务院的决策部署落地见效。
推动中医药传承创新发展是一项系统性工作，需要汇聚多方力量，今天出席吹风会的几个部门，都与中医药工作关系十分密切，我们将加强协同推进，合力推改革、促发展、抓落实，为服务保障人民健康作出更大贡献。
周建设：
现在开始提问，提问前请通报所在的新闻机构。
《意见》提出要研究制定推动中医药工业企业全产业链布局政策，请问工业和信息化部在推动中医药产业链上下游协同方面做了哪些工作？下一步有哪些考虑？谢谢。
工业和信息化部消费品工业司司长 何亚琼：
大家都知道，中药工业是中医药事业健康发展的重要支撑，也是医药工业重要板块。规模以上中药企业数和营业收入都占医药工业的1/4以上。应该说，中药产业链条长，涉及环节非常多，中医药产业发展涉及部门多。为切实做好中医药产品生产和供应，作为医药工业主管部门，积极推动中医药产业链上下协同。主要做了几个工作：
第一，不断提升中药材生产产业化水平。
我们都知道，中药疗效要好，中药材必须好。因此通过专门的产业化专项支持，让中药材的生产、种植更加规范，更加规模化。我们组织了一些重点项目、重点企业攻关生产装备，包括中药产业化过程中的创新工艺，比如，围绕150多种常用中药材，开展良种繁育、病虫害防治、采收加工，包括质量控制等一些方面的生产、推广、示范、应用等。应该说，为中药材生产提供了非常好的技术支持。这里特别要讲到，在我们工作中，对民族中药材的特色产业发展专门做了一些支持，以便稳步扩大珍稀中药材的人工种植面积和养殖数量，保证临床用药药品正常生产。
第二，加快构建中药全产业链追溯体系。
我们专门组织建设了中药全产业链质量可追溯数据平台，主要是聚焦中药全产业链各个环节，制定全过程质量追溯的数据标准。目前，平台已经覆盖中药材种子种苗、中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中成药等不同业态产品的生产、流通等环节，能够对全产业链的生产过程实时数据进行采集、监控。为全国21个省市、457个基地的100多家重点中药企业提供了追溯服务，覆盖113种常用中药材。我们每天更新中药材种植管理、饮片加工等最新信息，每天大概1.2万条，现在累计数据总量已经超过2TB多，下一步数据还会实现互联互通。
同时，注重加强重点中药材及中药产品供应监测。这也是工信部的一个重要职责，我们有专门的医药工业统计调查制度，中药是我们主要的统计监测内容。现在已经纳入了1400多家重点中药企业，涉及400多种中药饮片、200多种中成药、100多种中药材的生产、销售、出口等主要指标。这个统计主要统计实物量，比如，某个中药企业生产某个品规的药剂，每天生产多少、生产在哪个车间，我们要知道这些实物量，当出现紧急情况的时候，我们都能找得到、调得出，在疫情期间我们也是这样做的。
下一步，我们将认真贯彻《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，工信部准备专门出台中药高质量发展相关的配套文件，实施中药原料的提质稳供、制造能力提升和卓越品牌培育等几个专项行动，建设高标准的大型中药原料的生产基地，培育一批引领带动能力突出的中药工业企业，培育一批过亿元的中药大品种，建设一批数字化创新的载体和公共服务平台，推动中药工业企业全产业链布局，促进上下游深度融合，营造健康产业生态。相信在各部门共同努力下，在科技的加持下，我们会越来越快搞清楚中药作用机理、讲准临床定位、讲清药效物质基础。中药是中华文明的瑰宝，这个产业既能为自己又能服务于他人，现在很多年轻人想创业，投身中药产业是可以终身奋斗的事业。千百年来，经典名方都我们老祖宗成功实践得出的非常宝贵的东西，我们后辈需要再加把力，把这些经典名方挖掘出来，让它产业化，焕发新的生机，我们有这个信心。谢谢大家。
中药资源是中医药产业发展的源头和基础，《意见》提出加强中医药资源保护和利用，重点考虑了哪些方面？谢谢。
这个问题我来回答。中药资源是中医药产业发展的物质基础，国家对中药资源的保护和可持续利用非常重视。国家中医药局组织完成了全国中药资源普查，基本摸清了家底，掌握了1.8万多种中药资源种类和分布信息，国家给予很大支持。同时，我们跟相关部门共同协作，从科研角度来开展中药材的野生变家种，包括一些珍稀中药材代用品的研究等。目前我们常用的600多种中药材，已经有300多种能实现人工种植养殖，人工麝香等一批珍稀药材的人工繁育和替代品也实现了产业化生产，应该说能够满足群众用药的需求。
随着近年来群众对中医药的需求增加和服务面不断扩大，中医药产业也是蓬勃发展，对中药资源需求不断加大，中药资源保护、开发和利用确实也面临很大压力。为此《意见》完整准确全面贯彻新发展理念，专门提出一系列针对性的举措。
首先要坚持资源保护优先。
一方面，根据当前资源情况，与有关部门联合修订《野生药材资源保护管理条例》，同时完善相关的配套法规和制度。另一方面，要处理好使用和保护的关系，强化中药资源保护的顶层设计，科学制定中药资源保护的规划，保证中药资源可持续利用。
其次要合理有序地开发利用。
加大中药资源相关领域的科研投入，特别是要强化资源保护的一些关键技术，突破一批珍稀中药资源仿生替代技术，同时要做好产业化工作的衔接，逐步减少对野生资源的依赖。
第三要推进中药资源的动态监测。
加强中药资源监测网络建设，结合全国中药资源普查与有关部门在全国已经建设了很多监测点，通过监测及时掌握中药资源分布、储量和动态变化，完善中药材生产的相关统计，促进各个部门间数据的互用共享，强化信息分析、应用、预警，为产业发展科学决策提供重要的支撑。
下一步，我们会同有关部门加强对中药资源保护，加强中药资源基础研究和种养殖技术的攻关，多措并举促进中药资源可持续发展，更好地保障人民群众的用药需求。谢谢。
中药材是中医药产业发展的重要基础，请问目前中药材生产情况怎么样？下一步推进中药材生产高质量发展方面有哪些考虑？谢谢。
谢谢您的提问。正如您所说，中药材是中医药的源头，直接关系到中药质量和中医药产业高质量发展。近年来，我国的中药材生产稳定发展。一方面，药材的供应能力持续提高。现在全国中药材种植面积已经达到五千万亩左右，比十年前翻了一番，像板蓝根、甘草这些大宗药材的生产能力都明显提升，像石斛、肉苁蓉这些小宗野生药材的生态栽培模式也迅速发展，较好地保障了中医药产业的发展需求。另一方面，生产的区域布局进一步优化。2018年，农业农村部、国家药监局、国家中医药局三部门联合印发了《全国道地药材生产基地建设规划（2018-2025年）》。近年来，在规划的引导下，全国已经形成了东北、华中、西南等七大道地药材产区，比如，以关药为代表的东北产区，以怀药、蕲药为代表的华中产区。中药材生产持续发展、布局优化，不仅保障了药材数量，提升了质量，也成为农民增收致富的支柱产业。
大家知道，中药材是特色农产品，既要发展保数量，又要优化种养模式来提质量。下一步，农业农村部将会同有关部门，认真落实《意见》要求，加大政策支持，强化关键措施，着力推进中药材规范种植和稳定供给。重点抓好四方面工作：
在生产布局上，
重点是坚持适区适种，指导各地结合气候资源条件以及立地条件等区域特点，定品种、定产地，建设一批高水平道地药材生产基地，避免各地盲目发展、无序扩种。
在科技支撑上，
推动科企融合，支持建设中药材技术创新平台，深入开展野生资源保护、优良品种选育、生态种养技术研究等，积极推进中药材生产专用机具特别是采收机具研发，提高机械化生产水平。
在生产管理上，
重点是要集成组装推广应用适宜于不同区域、不同品种的绿色高质高效生产技术模式，推行规范化生态种养，推广病虫害绿色防控、有机肥替代化肥，推进中药材全过程按标生产。加快中药材用药登记，指导科学安全用药。
在产业融合上，
我们将继续支持建设一批中药材优势特色产业集群和产业强镇，培育壮大中药材龙头企业，打造中药材特色品牌，助力中医药产业高质量发展。谢谢。
红星新闻记者：
近年来上市的中药新药在质量和数量上持续攀升，请问国家药监局在加快中药新药上市方面采取了哪些措施？谢谢。
谢谢您的提问，也感谢记者朋友对中药创新传承发展和中药审评审批工作的关心。党中央、国务院历来高度重视中药的传承创新发展，习近平总书记也多次做出了重要指示批示。国家药监局坚决贯彻落实，深化中药的审评审批制度改革，加快中药新药好药的上市，充分发挥中药在临床治疗中的作用，促进中药产业的高质量发展。
近年来，中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量都在不断攀升。整体上看，中药新药的上市，无论从数量上还是质量上都是向好趋势。前几天我们发布了2024年度药品审评报告，2024年度受理中药临床试验申请共100件，新药申请40件，全年共批准12个中药新药上市。在2025年以来，已经有8个中药新药获准上市，与去年同期相比有较大幅度增加。
针对加快中药新药上市工作，国家药监局采取了多项措施，持续深化药品审评审批制度改革，坚持传承和创新并重。在制度建设方面，出台了《进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展若干措施》，同时在新的《药品管理法》颁布实施后，修订制定了《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》。在此基础上，专门针对中药特点出台了中药注册管理和中药标准管理的专门规定等系列文件，释放了在中药监管方面的政策红利，激发产业的创新活力。
其次，在审评审批体系方面，遵循中药新药的研制规律，优化调整了中药注册分类，建立了具有中药特色的注册申报路径。同时，不同于化学药品和生物制品，中药承载了数千年的中医药理论和人用经验智慧，所以我们特别构建了中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药审评证据体系，缩短了新药研发周期，提高研发成功率，也加快了疗效显著的中药产品上市步伐。
同时，在中药创新药的研发注册过程中，构建了多渠道、多层次的沟通交流机制，强化了研发指导服务和必要的技术指导、优先配置资源、缩短审评时限等一系列支持措施。特别是对于重点品种提前介入、一企一策、全程指导、研审联动，把指导放在前端，指导研发者增强对中药审评审批政策和评价技术要求的理解，帮助企业在研发过程中少走弯路，提升中药研发的质效。
此外，还强化了中药监管科学的研究，部署推进中药监管科学技术攻关任务，加快开发一批符合中药特点的监管新工具、新标准、新方法，对中药创新产品进行科学评价。注重加强对中药创新的保护，推进《中药品种保护条例》的修订，保障研发企业合法权益，提升企业投入研发的动力。
刚才和大家交流了药监部门在中药领域一系列改革举措，下一步国家药监局也将以贯彻落实新发布《意见》为契机，持续完善中医药传承创新发展的机制，进一步丰富“三结合”的审评证据体系，积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药的转化，鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型，改进已上市中药品种，持续加快推进中药新药的研发上市，助力中药产业的高质量发展。谢谢。
中医药是独特的卫生资源，治疗很多疾病都有特色和优势，文件中提出推进中药药品价值评估和配备使用，能否给大家介绍一下相关的考虑？谢谢。
