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高血压是最常见的慢病之一,其相关用药市场近年来在集采影响下持续洗牌。目前94个高血压化药已有企业过评,华海药业领跑过评榜;33个品种(以通用名计)已纳入国采,多个超10亿大品种销售额“大跳水”;7个品种备战第十批集采,正大制药、倍特药业、齐鲁制药均有多个品种在列。
高血压药市场洗牌!“一哥”易主,独家注射剂大涨213%
近年来,随着人口老龄化加剧、生活压力加大、饮食习惯改变等,以高血压为代表的慢病患者人数不断增加。目前全球尚无有效的手段可以根治高血压,但可以通过药物进行有效控制。
在国采开展之前,高血压化药在重点省市公立医院终端的市场持续扩容,2014-2018年均保持正增长。国采落地执行后,高血压化药市场承压,2019年取得销售峰值,2022及2023年其销售额持续下滑。
近年来重点省市公立医院终端高血压化药销售情况
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来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局
从高血压化药细分小类看,高血压复方制剂崛起,以约28%的市场份额排在首位;钙通道阻滞剂(CCB)以约24%的市场份额紧接其后;β-受体阻滞剂以约18%的市场份额位列第三。从厂家销售格局看,诺华、辉瑞、阿斯利康等跨国药企领跑,齐鲁制药、信立泰等国内药企排名靠前,其中诺华、南京海辰药业、桂林南药等企业销售额增速均超过20%。
高血压化药TOP20产品中,昔日“药王”硝苯地平控释片跌落,沙库巴曲缬沙坦钠片成功上位,以13%的市场份额排在首位;琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸艾司洛尔注射液排位第二、第三,销售额均超过3亿元。
2023年重点省市公立医院终端高血压化药TOP20产品
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来源:米内网综合数据库
从销售额增长情况看,南京海辰药业的独家品种注射用盐酸兰地洛尔以212.94%领跑,该产品2022年并未跻身高血压化药TOP20产品;沙库巴曲缬沙坦钠片大涨54.94%,较2022年上升2个位次;阿利沙坦酯片为国产1类新药,增幅超过7%,较2022年上升3个位次;受第七批集采执行影响,昔日“药王”硝苯地平控释片下滑66.26%,琥珀酸美托洛尔缓释片下滑47.78%。
高血压化药TOP20品牌中,诺华、辉瑞、阿斯利康均有2个品牌上榜,其中诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片大涨超50%,取代拜耳的硝苯地平控释片,拿下品牌“一哥”;国产品牌中,齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液、深圳信立泰药业的阿利沙坦酯片分别排在第二、第五位。
米内网数据显示,截至3月18日,有94个高血压化药(80个通用名药品)已有企业过评/视同过评,涉及超200家药企(以集团计)。
从品种过评情况看,20个高血压化药(以药品名称计)过评企业数(以企业名计)达10家及以上,其中苯磺酸氨氯地平片、卡托普利片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、吲达帕胺片、硝苯地平控释片均达20家及以上。
高血压化药过评品种TOP5
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从企业过评情况看(以集团计),华海药业领跑,过评品种数达16个;上海医药以15个品种紧接其后,华润医药以14个品种排位第三,扬子江药业以12个品种排位第四,浙江诺得药业以11个品种排位第五。
高血压化药过评企业TOP5
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作为国内临床用药金额领先且原研厂家主导的品类,高血压化药是集采的重点对象。在国家开展的八批九轮化药集采中,高血压化药分别有7个、5个、2个、4个、3个、4个、5个、3个品种被纳入其中,合计33个品种(不含落标品种)。
已纳入国采的高血压化药
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来源:上海阳光医药采购网,米内网整理
集采执行后,部分临床畅销的存量品种在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额“大跳水”。
4+7及扩围集采中的氨氯地平口服常释剂型、厄贝沙坦口服常释剂型、氯沙坦口服常释剂型,2018年销售额分别超过64亿元、38亿元、23亿元,2022年分别超过26亿元、13亿元及11亿元;第二批、第三批集采中的坎地沙坦酯口服常释剂型、缬沙坦口服常释剂型,2019年销售额分别超过11亿元、49亿元,2022年分别超过2亿元、12亿元。
部分纳入国采的高血压化药销售额变化(单位:亿元)
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来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局