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4家药企GMP证书被收回,7家被责令整改

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-04-29 00:06

正文

整理自: 辽宁省、 山东省食品药品监督管理局

2017年04月28日,辽宁省、 山东省食品药品监督管理局分别发布公告 ,共有4家药企GMP被收回,7家被责令整改。

山东省:收回1家药企GMP

2017年04月28日, 山东省食品药品监督管理局 发布2017年第4号收回药品GMP证书的公告。

山东舜生堂中药饮片有限公司 药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。

辽宁省:收回3家药企GMP,责令7家整改

2017年04月28日,辽宁省药监局发布公告,2017年4月,该局对 辽宁可济药业有限公司公司 实施药品GMP飞行检查,检查中发现该公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的情况,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,该局决定收回其《药品GMP证书》(编号:LN20150016)。

2017年4月,经大连市药监局检查,发现 大连天宇奥森制药有限公司 因长期停产,厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,该局决定收回其公司《药品GMP证书》(编号:LN20130014)。







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