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武田获得得皮下Entyvio新剂型批准,为克罗恩病患者创造“灵活性”

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-04-22 09:27

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服用武田Entyvio治疗 克罗恩病 的患者现在可以选择皮下注射。

武田周五宣布了好消息,几个月前,该皮下制剂首次获批用于 溃疡性结肠炎 。Entyvio或vedolizumab最初于2014年被批准为静脉注射药物,并通过大约30分钟的输注给药。

新制剂作为静脉注射Entyvio诱导后的维持治疗。这是一种单剂量的预填充笔,可以“在家中或旅途中”自行管理,武田美国胃肠病学业务部门负责人布兰登·蒙克(Brandon Monk)在一份新闻稿中说。

“一些患者可能更喜欢SC给药,因为它允许在家庭环境中灵活地进行自我给药,而另一些患者可能更喜欢静脉注射,因为与医疗保健提供者有更定期的接触点,”武田发言人表示。通过满足患者的需求和偏好,我们希望减少慢性病对患者日常生活的影响。

标价约为每 28 天 6,240 美元,或两支笔。

2019 年 12 月,武田首次尝试皮下批准 Entyvio 因担心该设备的“设计和标签”而失败。该公司当时表示,FDA的问题与临床安全性或有效性数据无关。这些担忧在去年的重新提交中得到澄清,当时该配方已经在欧洲、加拿大和澳大利亚获得批准。

克罗恩病市场挤满了竞争对手,包括强生的Stelara和艾伯维的Humira和Skyrizi,它们都可以作为皮下注射剂使用。艾伯维(AbbVie)的Rinvoq去年被批准为每日一次的药丸,用于治疗至少一种TNF阻滞剂失败的克罗恩病患者。

来源:https://endpts.com/





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