美国食品和药物管理局(fda)已批准强生公司(Johnson & Johnson)的Covid-19疫苗用于紧急使用，为美国对抗这种大流行提供了第三个工具，因为高传染性变异病毒开始在全国各地生根。
FDA周六的紧急使用授权启动了联邦政府的计划，下周将向全国各州、药房和社区卫生中心分发近400万剂强生疫苗。与辉瑞和Moderna的疫苗不同，强生的一剂疫苗方案无需患者再来注射第二剂，而且可以在冰箱温度下保存数月。
美国疾病控制与预防中心国家免疫和呼吸系统疾病中心主任Nancy Messonnier博士在周五的问答活动中告诉《美国医学协会杂志》，强生公司的疫苗“在很多情况下操作起来更容易”。“我认为国家卫生部门对这些疫苗的很多考虑更多的是强生公司疫苗的易用性，以及它可能更适合一些人群。”
强生说，最初的剂量是有限的。强生公司美国医疗事务副总裁Richard Nettles博士周二告诉众议院议员，公司预计在3月底前交付2000万剂疫苗。强生公司与美国政府达成协议，将在6月底前供应1亿剂该公司的疫苗。美国官员说，他们正在与强生公司合作，尽快增加供应。
最近几周，美国卫生官员敦促美国人尽快接种疫苗。官员们越来越担心新出现的病毒变种，特别是B.1.351毒株，它已被证明会降低市场上和正在开发的疫苗的有效性。上周五，美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention, cdc)负责人罗谢尔·华伦斯基(Rochelle Walensky)警告称，随着变异病毒的传播，美国1月初以来报告的Covid-19病例数量的下降可能会趋于平缓。
强生于2月4日向FDA提交了其新冠病毒疫苗数据。强生说，这种疫苗的保护程度因地区而异，总有效率为66%，在美国为72%，在拉丁美洲为66%，在南非为57%，而B.1.351变异病毒正在南非迅速传播。然而，FDA文件显示，大约一个月后，该疫苗在南非的有效性为64%。该公司表示，该疫苗100%避免了住院和死亡。
辉瑞公司的疫苗被发现对Covid-19有95%的有效性，而Moderna的疫苗被发现约为94%的有效性。传染病专家指出，强生的数据不能直接与其他两种疫苗进行比较，因为这是单剂疫苗，而且该公司的试验是在有更多感染病例以及新的更具传染性的变种的情况下进行的。
FDA表示将批准一种安全且至少50%有效的Covid-19疫苗。美国疾病控制与预防中心的数据显示，相比之下，接种流感疫苗通常能将人们患流感的风险降低40%至60%。
FDA授权强生公司的疫苗适用于18岁及以上的人群。这与完全批准不同，后者需要更多数据，通常需要多花几个月时间。与辉瑞和Moderna一样，强生只提交了两个月的安全数据，但fda通常需要六个月才能获得全面批准。今年3月，FDA批准了羟氯喹的紧急使用，用于治疗2019冠状病毒病(Covid-19)，但在6月撤销了这一规定，因为额外的数据显示，羟氯喹对冠状病毒患者“没有益处的证据”。
FDA预计将批准强生公司的疫苗用于紧急用途。
FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会在批准美国流感疫苗和其他疫苗、验证这些疫苗对公众使用是安全的方面起着关键作用。虽然FDA不必遵循咨询委员会的建议，但它经常会这样做。
在投票后，芝加哥医学院传染病专家、投票委员会成员Archana Chatterjee博士表示，强生的疫苗将帮助“满足当前的需求”，因为各州抱怨辉瑞和Moderna的疫苗供应不足。
“我们现在就需要推出这种疫苗，”UMKC医学院教授、委员会投票成员杰伊·波特诺伊博士(Dr. Jay Portnoy)在投票后说。
他补充说，“我们很着急”，因为这些变异病毒对美国抗击疫情的进展构成了威胁。
强生公司的疫苗还没有发现具体的安全问题。根据FDA周三公布的一份报告，头痛、疲劳和肌肉疼痛是接种疫苗人群中最常见的副作用。报道称，注射部位还出现了恶心、发烧和疼痛等症状。
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