默沙东18亿美元合作破灭，biotech「IPO求生」

bioSeedin柏思荟 · 公众号 · · 2024-07-02 17:31

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PREFACE

前言

在Alumis上市的同日（bioSeedin相关报道：凭借一款国产创新药，带起美股年度第三大IPO ），专注于自免CAR-NK的Artiva也公布了IPO计划，同时在IPO文件中披露此前与默沙东达成的18亿美元合作已经泡汤。

默沙东的“退出”是自2023年初以来NK细胞治疗领域起起落落的缩影，包括赛诺菲、强生在内的MNC都在一定程度上开始出清此前的NK细胞治疗布局，并且Allogene Therapeutics、Fate Therapeutics和Nkarta等赛道龙头也均开始通过转变方向应对股价和研发双发的困境。

在细胞疗法朝着通用型、治疗自免疾病的大发展趋势下，自免CAR-NK显然已经成为了新的风口。

不断“暴雷”的NK细胞疗法

2019年到2021年之间，NK细胞疗法诞生了诸多重磅的合作与收购事件，武田、强生、赛诺菲、默沙东等MNC以此开始涉足该领域。

但时过境迁，部分曾被寄予厚望的NK细胞疗法也开始褪下光芒。新技术的发展，总是欢喜交加。

2023年初，强生终止了与Fate的合作，将NK细胞疗法的困境推向了台前。而Fate作为CAR-NK疗法的龙头之一，股价也如坐过山车般，从2021年的最高点121美元/股，狂泻到了目前的3美元/股，公司的运营同样也是面临了巨大的挑战。

在强生之后，曾经对CAR-NK细胞疗法报以极大信心的赛诺菲，同样也开始清退。

3年以前，赛诺菲斥资超3亿欧元，将Kiadis收入麾下，但随着“上岸”的苗头越来越渺茫，赛诺菲毅然决定放弃，关停Kiadis，这或许也意味着，这家成立于上个世纪的biotech，已经走向了尽头。

在赛诺菲和强生之后，默沙东早前在NK细胞疗法上布局的结果也在近期得以公开。

2021年初，默沙东与Artiva签订了总额超18亿美元的全球独家合作和许可协议，前者将利用后者的现货型同种异体NK细胞制造平台及专有的CAR-NK技术开发针对实体瘤相关抗原的新型CAR-NK细胞疗法。

而根据 Artiva近期一份公开文件显示，与默沙东的合作已经于2023年10月结束。

除强生、赛诺菲、默沙东等MNC接连“清退”NK细胞疗法布局外，多家赛道领头羊也是面临了绝境，除了上文提到的Fate面临股价和公司运营的双杀外，Catamaran Bio在今年年初宣布破产，NantKwest在与ImmunityBio合并后一蹶不振…

NK细胞疗法，急需一个关键突破口，一个新的宏大叙事。

Artiva IPO求生

与默沙东的合作破灭之后，Artiva近日宣布将寻求在美股上市，以支持核心管线AlloNK的临床开发。

AlloNK是一款同种异体CAR-NK疗法，目前主要的开发方向为自免疾病，包括与CD20单抗联用治疗SLE、类风湿关节炎、天疱疮等。

根据Artiva递交的IPO文件显示，Artiva公司2023年全年的研发费用为5000万美元，2024年第一季度的研发费用约为1100万美元，而截至今年3月底，Artiva拥有的现金、现金等价物以及短期投资约为6200万美元，在资金方面，Artiva显然已经捉襟见肘。

既没有商业化的产品能够实现自我回血，且此前与默沙东的大金额合作已经告吹，Artiva在此刻寻求上市，无疑是自救之举。

而若Artiva能顺利上市，将进一步点燃市场对于CAR-NK在自免疾病领域应用的热情。

从肿瘤到自免，

CAR-NK新的叙事体系

细胞疗法在SLE等自免疾病上，已经展现出了极具前景的应用潜力，CAR-NK细胞疗法也不例外。

2023年10月17日，Nkarta宣布旗下通用型CAR-NK疗法NKX019治疗狼疮性肾炎获得美国FDA的IND申请批件，Nkarta的股价当日大涨了112%，而后于今年3月，Nkarta成功募资2.4亿美元，全力开发自免CAR-NK。

2024年5月9日，武田在2023财年财报中披露，此前与MD Anderson Cancer Center合作开发的TAK-007将改变研发方向，从肿瘤转向狼疮性肾炎等自免疾病。

国内药企在该方向的布局上，已经呈现出明显加速的姿态。

2023年12月，有媒体报道， 恩瑞恺诺 的CAR-NK疗法KN5501在IIT研究中，已完成4例重病患者回输治疗，所有患者在治疗后实现了深度缓解，由“重度”转为“轻度”系统性红斑狼疮病症，并表现出相应的持久性。此前，恩瑞恺诺完成了数千万的Pre-A轮融资。

2024年2月， 先博生物 宣布旗下CAR-NK正式获得CDE的临床默示许可，适应症为中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE），这是国内首个获批SLE适应症的通用型CAR-NK，随后在3月，先博生物完成2亿元A+轮融资。

尽管目前NK细胞疗法的适应症仍以肿瘤为主，但已经呈现出在研适应症向自免疾病拓展的趋势，期待更多的试验数据来验证NK细胞疗法在自免疾病中的潜力。