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放翁是水货
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小卒子
罗氏抗肺癌新药组合临床研究获得新突破
3月26日，美国，罗氏的子公司Genentech今日宣布其有关晚期肺癌治疗的3期研究IMpower150在中期分析中抵达了主要总生存期(OS)终点。数据证实用TECENTRIQ®(atezolizumab)联合Avastin®(bevacizumab)加化疗(卡铂和紫杉醇)一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌，与只用Avastin加化疗相比能显著延长患者的生存周期。
此次的IMpower150研究是一项多中心、开放标签、随机对照3期临床研究，旨在评估TECENTRIQ联合卡铂和紫杉醇在使用和不使用Avastin的情况下，治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全性。试验共招募了1202名患者，等比例分为TECENTRIQ加化疗(A组)、TECENTRIQ和Avastin加化疗(B组)、Avastin加化疗(C组)三组，研究以无进展生存期PFS和OS作为主要临床终点。此次中期分析结果证明，用TECENTRIQ联合Avastin加化疗治疗能显著改善患者的OS，同时组合疗法的不良反应率与前期试验观察一致。
TECENTRIQ是Genentech的抗PD-L1单抗，Avastin是一款能特异性结合血管内皮生长因子的单抗，干扰肿瘤血管生成，抑制肿瘤细胞的扩散。
Opdivo
治疗晚期黑色素瘤和肾细胞癌4周/次的给药方式获得CHMP积极推荐
3月26日，美国，BMS公司今日宣布继FDA批准了Opdivo新的给药方式后，本月底CHMP建议批准480 mg每四周一次的给药方案作为晚期黑色素瘤和肾细胞癌经治患者的一种给药选择。与此同时CHMP还建议批准在30分钟内输注240mg/两周的给药方案，以替代之前基于体重的给药方式。
Ablynx公布了Vobarilizumab治疗系统性红斑狼疮的新进展
3月26日，比利时，Ablynx公司今日宣布Vobarilizumab(抗IL-6R纳米抗体)的2期临床在第24周的mBICLA 评估中未能达到临床终点。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的2期研究共纳入312名中度至重度、活动性血清阳性系统性红斑狼疮( SLE )患者。数据分析显示相较于安慰剂组，Vobarilizumab 的治疗作用并未显示出明显差异，在安全性方面Obarilizumab治疗组发生严重不良事件的比例更低，患者经历严重感染的比例也更低。但值得注意的是，在所有vobarilizumab治疗的患者中，12.4 %的患者因为紧急不良事件而终止研究，同时vobarilizumab组也有两例死亡报道。
SLE是一种复杂且累及多器官的自身免疫性疾病，其特征是产生致病性自身抗体和组织沉积免疫复合物，从而导致广泛的组织损伤。虽然SLE的病因尚不完全清楚，但多种遗传、环境和激素因素与SLE的发生密切相关。全世界约有500万人患有系统性红斑狼疮，90 %的确诊患者是年轻女性。目前Belimumab是唯一被批准用于治疗正在接受标准治疗且自身抗体阳性的成年SLE患者的靶向药物。总的来说，对于系统性红斑狼疮的治疗目前急需更为有效和具有更好耐受性的新药。
天演药业完成C轮5000万美金融资
3月27日，中国，天演药业今日宣布正式完成5000万美金C轮融资。此次的融资由红杉资本中国基金领投，新世界信息科技有限公司、中航信托股份有限公司、King Star Capital、歌斐资产等跟投。据天演药业公布，此次募集的资金将用于完成正在全球申报IND的抗体新药临床试验，同时推动后续创新药的开发。近些年，PD1等靶点新药研发层出不穷，天演药业的新药重在聚焦对现有疗法应答不佳的患者群体，以进一步填补现有肿瘤治疗中的空白领域。
天演药业是一家以“天下没有难做的抗体”为使命，致力于打造“拥有自主知识产权的动态精准抗体平台和独特原创抗体产品线”的生物药企。目前天演药业已建立了拥有新机制新靶点的原创产品线，多个产品正在快速推进临床。
Enfortumabvedotin获得FDA颁发的突破性疗法认证
3月27日，美国，Seattle Genetics和Astellas Pharma今日联合宣布抗体药物偶联物Enfortumabvedotin获得FDA颁发的突破性疗法认定，认可其在局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗方面的突出作用。
Enfortumab vedotin是一种抗体药物偶联物，Seattle Genetics运用其专有连接技术，将微管抑制剂MMAE和抗Nectin-4单克隆抗体连接而成，该药可用于多种实体肿瘤的治疗。
此次突破性疗法认定是基于1期临床研究的结果，该研究显示Enfortumab vedotin表现出良好的耐受性，对于先前接受过CPI治疗失败的患者表现出明显的抗肿瘤活性。受试患者的（n = 60）的总体缓解率（ORR）在40％以上，其中达到完全缓解的患者有3例。
Im
munoGen公司的
Mirvetuximab soravtansine治疗卵巢癌的临床研究
取得积极进展
3月27日，美国，ImmunoGen公司在今年的妇科肿瘤学会年会上汇报了其新药Mirvetuximab soravtansine治疗卵巢癌的临床研究进展。报告指出该公司在研抗体药物偶联物mirvetuximab soravtansine与pembrolizumab联合治疗对铂类疗法产生抗性的上皮卵巢癌有积极的疗效和良好的耐受性。
这是一项名为FORWARD的1b/2期临床试验，14名晚期EOC患者接受了Mirvetuximab soravtansine与pembrolizumab构成的组合疗法的治疗，其中患者的总缓解率达到63%， 平均无进展生存期为8.6个月。
Mirvetuximab soravtansine是ImmunoGen公司开发的ADC药物，由抗α叶酸受体人源化单克隆抗体(M9346A)与细胞毒性DM4分子通过二硫键连接起来。由于80-96%的EOC肿瘤持续表达FRα， FRα是治疗此类肿瘤的可靠靶点。
AnaptysBio
公布了ANB020治疗花生过敏的概念验证性研究最新数据
3月27日，美国，AnaptysBio公司今日公布了其在研新药ANB020的2a期临床试验最新结果。这项研究评估ANB020是否能够增加花生过敏患者对于花生的耐受效果以及药物的安全性。结果显示，在接受单次剂量ANB020治疗后，46％的患者对花生的耐受性增加，而接受安慰剂治疗的患者并未增加对花生的耐受性。研究进一步发现在接受治疗后，患者再接受过敏原食物刺激时，仅有7%的患者仍会出现过敏反应，这一疗效远超预期。鉴于目前取得的优异成绩，AnaptysBio计划在今年进一步开展多剂量的2b期试验，以探索药物的合适给药剂量和安全性。
ANB020是AnaptysBio公司研发的新型抗体，可强效结合并抑制IL-33的活性。IL-33是一种促炎症反应的细胞因子，有多项研究表明它是多种炎症和免疫疾病的关键调控因子，阻断这一核心蛋白的信号转导有助于控制炎症发生和疾病进展。
Opdivo联合Yervoy治疗结直肠癌的补充申请已获得FDA受理
3月27日，美国，BMS公司今日宣布FDA已经受理了Opdivo（nivolumab）联合Yervoy(ipilimumab)治疗微卫星不稳定性高或错配修复缺陷型转移性结直肠癌的补充生物许可申请，并予以优先审评。在美国，CRC是第三大常见癌症，也是导致癌症死亡的第三大病因，预计每年会新发超过140000名CRC患者。其中约有15%的CRC患者存在MSI-H或dMMR生物标志物，此类患者在接受常规化疗后的收益不佳，预后较差。新疗法的获批将填补这一临床空白，满足现有迫切的临床需
Blincyto（blinatumomab）治疗白血病的申请获得FDA的加速审批
3月29日，美国，Amgen公司今日宣布其递交的有关
Blincyto（blinatumomab）
治疗B细胞前体急性淋巴性白血病的申请获得FDA的加速审批。该药适用于MRD阳性B细胞前体急性淋巴性白血病处在缓解期且仍旧有微小残留病灶的儿童和成人患者。此次扩充适应症的申请是基于一项单臂临床研究，该项研究聚焦MRD阳性ALL缓解期患者，在接受Blincyto治疗后，患者体内的癌细胞数量进一步降低至最低检测线以下，同时70%的患者再也检测不出MRD，超过一半的患者已在病情缓解中活过了22.3个月。
Blincyto是一款具有创造性的药物，能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白，引导免疫细胞迁移到白血病细胞附近，以便其更高效的攻击癌细胞。该药物已经在2014获批上市，目前可用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL和费城染色体阳性的ALL。
小编点评：B细胞前体ALL是由骨髓细胞癌变进展而来且是一种进展快速的癌症。此类癌症在治疗后，癌细胞并不能完全清除，处于缓解期的患者体内仍存在一定数量可检测的癌细胞，残存的癌细胞是后期疾病发生进展的重大隐患。Blincyto（blinatumomab）作用于此类患者有一种加速清扫癌细胞的作用，可以极大的推迟复发时间，延长患者的生存周期。
抗B7-H4 抗体
FPA150
的1期临床正式开始
3月30日，美国，
Five Prime Therapeutics
公司今日宣布FPA150的1期临床已完成第一位患者的给药，标志着该公司的
B7-H4
抗体正式推向临床阶段。此次的临床试验共招募了乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌三种类型的肿瘤患者，初步阶段将进行剂量递增研究，随后根据B7-H4的表达水平在既定类型肿瘤患者中进行最大耐受剂量的研究。1a期阶段的终点包括最大耐受剂量( MTD )、安全性和药代动力学( PK )特性。1b期阶段的终点包括客观反应率以及安全性和PK。
FPA150是Five Prime Therapeutics开发的新型抗体药物，旨在为现有的免疫疗法提供一种差异化的治疗策略，未来有望和多种靶向药物进行联合用药，提高不同类型患者的临床应答率。
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