【一周新资讯--血液肿瘤 112】2024 W5101

主要研究结果：

• 纳入荷兰癌症登记处2014年-2018年诊断为晚期DLBCL的1577例成人患者，672例完成6周期每周期21天的R-CHOP (6×R-CHOP21) 治疗，905例完成6×R-CHOP21联合2次额外的利妥昔单抗 (6×R-CHOP21+2R) 治疗

• 使用倾向评分来评估 EFS和OS的差异，5年时，6xR-CHOP21+2R组 vs 6xR-CHOP21组的EFS (HR=0.89; P=0.23) 和OS (HR=0.93; P=0.53) 无显著差异

• 根据IPI进行的探索性风险分层分析中，高IPI (4-5分) 患者从6xR-CHOP21+2R中获益最多 (EFS的5年绝对风险差=16.8%; OS的5年绝对风险差=12.1%)

• 研究显示，两方案在平均EFS和OS上无显著差异，然而，6xR-CHOP21+2R治疗对高危患者 (IPI 4-5分) 的潜在益处强调了未来研究的必要性

参考文献：

Maas CCHM, van Klaveren D, Durmaz M, Visser O, Issa DE, Posthuma EFM, Zijlstra JM, Chamuleau MED, Lugtenburg PJ, Kersten MJ, Dinmohamed AG. Comparative effectiveness of 6x R-CHOP21 versus 6x R-CHOP21 + 2 R for patients with advanced-stage diffuse large B-cell lymphoma. Blood Cancer J. 2024 Sep 12;14(1):157. doi: 10.1038/s41408-024-01137-0. PMID: 39266543; PMCID: PMC11393348.

主要研究结果：

• 纳入64例既往≥2线全身治疗失败的≥18岁的R/R DLBCL患者，接受Loncastuximab tesirine (Lonca) 治疗

• ORR为51.6%，CR率为23.4%

• 中位随访8.5个月，中位PFS、OS和RFS分别为4.96个月、9.33个月和6.37个月

• 血液学事件占最常见 (≥15%) 的≥3级治疗期间发生的不良事件 (TEAE) 的大多数，γ-谷氨酰转移酶升高 (25%) 和低钾血症 (18.8%) 亦被报道

• 64例患者中有4例发生致死性TEAE，35例报告严重TEAE

• 综上所述，Lonca单药治疗既往多次治疗的中国R/R DLBCL患者表现出具有临床意义的疗效和良好的耐受性，与LOTIS-2研究 (高加索患者) 中的结果一致

参考文献：

Lin N, Sun X, Zhou H, Zou L, Zhou K, Liu L, Yang H, Hu K, Cai Q, Liu Y, Jin J, Zhang L, Li W, Guo Y, Yang W, Luo F, Wang Z, Zhu R, Yang L, Song D, Song Y, Zhu J. Loncastuximab tesirine in Chinese patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma: a multicenter, open-label, single-arm, phase II trial. Haematologica. 2024 Sep 5. doi: 10.3324/haematol.2024.284973. Epub ahead of print. PMID: 39234866.

主要研究结果：

• 纳入24例MCL (23例为R/R MCL) 接受每日一次伊布替尼 560mg和维奈克拉 400mg治疗；最初的治疗是连续性的，修订方案后，MRD阴性的CR患者允许选择性治疗中断 (ETI)

• 中位随访88个月，R/R MCL患者的中位PFS和OS分别为28个月和32个月，预计7年PFS率和OS率分别为30%和43%

• 8例MRD阴性的CR患者进入ETI的中位时间为58个月，其中4例出现疾病复发；3例患者中有2例再次治疗时重新获得CR

• 除外再次获得缓解者在ETI期间的疾病进展，总全部患者的7年治疗失败率为39%，缓解者的7年治疗失败率为68%

• 56周后，≥3级和严重不良事件罕见；56周后未观察到新出现或增加的心血管毒性

• 研究证明了维奈克拉-伊布替尼在R/R MCL中的长期持久的缓解和可接受的毒性，并证明了维持疾病持续控制的同时中断治疗的可行性

参考文献：

Handunnetti SM, Anderson MA, Burbury K, Thompson PA, Burke G, Bressel M, Di Iulio J, Hicks RJ, Westerman D, Lade S, Pott C, Agarwal R, Koldej R, Ritchie D, Dreyling M, Dawson MA, Dawson SJ, Seymour JF, Roberts AW, Tam CS. Seven-year outcomes of venetoclax-ibrutinib therapy in mantle cell lymphoma: durable responses and treatment-free remissions. Blood. 2024 Aug 22;144(8):867-872. doi: 10.1182/blood.2023023388. PMID: 38662991; PMCID: PMC11451299.

主要研究结果：

• 纳入20例初治或经治急变期CML、加速期CML或晚期Ph+ AML成人患者，接受地西他滨+维奈克拉+泊那替尼联合治疗

• CR/CRi率为50%，1例 (5%) CR，9例 (45%) CR/CRi；另外6例 (30%) 形态学无白血病状态

• 中位随访21.2个月，中位RFS和OS分别为7.7个月和11.1个月，1年和2年RFS率均为37%，1年和2年OS率分别为41%和34%

• 最常见的3-4级非血液学AE是发热性中性粒细胞减少 (40%)、感染 (30%)、丙氨酸或天冬氨酸转氨酶升高 (25%)

• 8例 (40%) 发生≥1例次任意级别心血管事件

• 3例死亡 (均与治疗无关)，全部死于难治性白血病的感染

• 地西他滨、维奈克拉和泊那替尼的联合方案时安全的，且在晚期CML患者中显示出有希望的疗效，包括既往接受多种治疗或具有高危疾病特征的患者

参考文献：

Short NJ, Nguyen D, Jabbour E, Senapati J, Zeng Z, Issa GC, Abbas H, Nasnas C, Qiao W, Huang X, Borthakur G, Chien K, Haddad FG, Pemmaraju N, Karrar OS, Nguyen D, Konopleva M, Kantarjian H, Ravandi F. Decitabine, venetoclax, and ponatinib for advanced phase chronic myeloid leukaemia and Philadelphia chromosome-positive acute myeloid leukaemia: a single-arm, single-centre phase 2 trial. Lancet Haematol. 2024 Sep 17:S2352-3026(24)00250-3. doi: 10.1016/S2352-3026(24)00250-3. Epub ahead of print. PMID: 39303729.