专栏名称: 医业观察
关注医疗行业趋势,提供有观点、有态度的医疗行业文章。
目录
相关文章推荐
环球物理  ·  【物理动图】13个炫酷物理实验动图,太神奇了 ·  4 小时前  
环球物理  ·  【物理试题】2025年1月浙江省普通高校招生 ... ·  4 小时前  
北美留学生观察  ·  【ma**ara同款】王炸大衣限时返场!卖一 ... ·  23 小时前  
北美留学生观察  ·  比尔盖茨申请到哈佛,竟然全是靠“演技”? ·  昨天  
环球物理  ·  【思维导图】九年级物理全册最全思维导图 ·  2 天前  
51好读  ›  专栏  ›  医业观察

全球首款,“自发光”测序仪获批

医业观察  · 公众号  ·  · 2025-01-14 21:51

正文

有观点,有态度

这是医业观察的第 2383-3 期文章


来源:华大智造MGI



1月10日, 全球第一款基于自发光测序生化原理的基因测序仪——华大智造基因测序仪DNBSEQ-E25(下文简称“E25”)获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证(国械注准20253220056) ,被准许在国内市场应用于临床。 这意味着,华大智造 DNBSEQ 基因测序仪在“激发光”与“自发光”路线均实现了临床场景覆盖,可在国内用于临床检测的 DNBSEQ 基因测序仪也将扩充至 23 款。



此次获批NMPA后,E25将能够充分发挥其“随时随地”测序的优势,在临床领域大显身手。 E25在小规模测序场景下具有高成本效益,是中小医院、各级疾控及海关、中小实验室等轻松实现测序能力布局的理想工具,可助力健康中国建设,满足人民群众日益增长的健康需求。此前, E25已广泛应用于病原微生物、小型基因组、教育、司法等科研领域。


DNBSEQ-E25是一款基于华大智造DNBSEQ核心测序技术,采用独特自发光生化原理的小型基因测序仪。它占桌面积仅0.1m 2 ,与不同读长测序耗材匹配,5-20个小时内便可输出测序数据。 凭借着简单操作、小巧便携、对运行环境要求低的特点, E25大大降低了测序门槛,成为了一款“处处可取”、“人人可及”的基因测序仪。


它跟随华大登山队登上过海拔5200米的珠峰挑战极端环境测序,跟随深海科考船抵达至大洋深处,跟随各地疾控机构奔波在移动测序车辆,甚至还被搬到了大学、高中等课堂,成为学生们初次接触基因测序的一款机型。


在海拔5200米稳定运行的DNBSEQ-E25



就在几日前, 20家生态伙伴与华大智造签约成为 了E25的测序者,覆盖感染防控、生育健康、精准医疗、动物疫病、法庭科学等多个领域。 采用“自发光”技术路线的基因测序仪,为临床检测场景提供了一个新选项,华大智造也将与用户一起持续开发及拓展其在应用场景的更多可能。


DNBSEQ-E25签约仪式现场


值得一提的是, DNBSEQ-E25的“好搭档”——全封闭式自动化建库平台DNBelab-D4也已获批NMPA,并被引进多家医院。 DNBelab-D4搭配DNBSEQ-E25的“极简组合”,能够实现建库测序一站式自动化,进一步简化检测流程、降低操作复杂度,从而满足临床检测“开箱即用”的需求。


全封闭式自动化建库平台DNBelab-D4


作为生命科技核心工具的提供方,华大智造不仅能自主研发并量产从Gb级至Tb级不同通量的临床级基因测序仪,更是全球唯一一家同时拥有“激发光”、“自发光”和“不发光”三种基因测序技术及产品的机构。未来,围绕生命的“读、写、存”,以“SEQ ALL”(全读长)为目标,华大智造仍将坚持提供先进的、易用的、普惠的生命科技核心工具,持续扩大营销网络和技术支持覆盖,推动生命科技真正飞入千家万户。







请到「今天看啥」查看全文