【独家】2016国内药品市场销冠~依旧是“它”！

据PDB-国内重点城市医院用药数据库数据显示，自2005年，人血白蛋白的销售额近5亿人民币后，近些年其销售状况整体上处于稳步增长状态，2011年突破10亿人民币（11.7亿），2015年突破20亿人民币（20.2亿），2016年达到了23亿人民币，位列国内药品市场销售榜首；而在增长率方面，2010~2011年的同比增长率最高，达到了36.52%，即为销售额突破10亿大关的2011年。除了人血白蛋白单品外，相关产品如氯化亚锡-人血白蛋白、全氟丙烷人血白蛋白的年销售额相对较少，远不如人血白蛋白单品。

图一：人血白蛋白国内历年销售增长情况

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目前，国内已有数十家企业对人血白蛋白这一治疗用生物制品进行注册申报，且多家企业拿到了生产批件，申请类型及百分占比见图二。2016年，在国内销售该品种的企业当中，Baxter公司的销售额达到了5.95亿人民币，紧随其后的为Grifols公司，也有5亿人民币的进账；Sanofi、ZLB Behring AG两家公司该品种的销售额也达到了3亿人民币以上；而国内企业对于该品种有较好销售业绩的主要为泰邦生物、成都蓉生等。此外，在区域方面，该品种使用量较大的仍为京津冀、沪三角、珠三角地区；城市排名前三的分别为北京、杭州、广州，其中，北京地区该品种的销售额超过了3亿人民币。

图二：国内人血白蛋白注册申请类型及百分比（药智数据）

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图三：各企业人血白蛋白历年销售增长情况（PDB）

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人血白蛋白，是从健康人的血液中提炼加工而成，直接静脉注射到病人体内，主要功能是增强人的免疫力和抵抗力，疗效广泛。在人血浆中含量最高，每100mL血浆约含人血白蛋白3500~5500mg，约占血浆总蛋白的60%，其分子量为66.5kDa，是由585个氨基酸组成的包含3个功能区和9个亚功能区的非糖基化单条肽链盘曲而成的球状分子，结构稳定性好，等电点为4.7~4.8，在体内由肝脏合成并分泌到血液循环系统中发挥作用，其主要生理功能是维持血液胶体渗透压和体液平衡、抗休克、运输内源性及外源性物质和解毒、营养供给等，其适应证有失血、创伤及烧伤等引起的休克、成人呼吸窘迫综合征、颅压升高、治疗性血浆交换、肝硬化或肾病引起的腹水、水肿等。

由于人血白蛋白价格相对昂贵，在一般医院有时会存在该产品的短缺现象，许多患者不得不“排队等药”，甚至通过其他途径觅药。而危重病症患者如果使用了假人血白蛋白，很容易贻误治疗，导致病情恶化，甚至危及生命。所以，即使人血白蛋白是国家重点管控的药品，但在金钱魔鬼驱使之下，有些人仍丧心病狂、利令智昏，干起贩卖假人血白蛋白的勾当。

如2007年5月，盐城市射阳食药监管局查处假冒人血白蛋白共计5000余瓶，涉案金额100余万元；同年9月，徐州食药监管局查处“9.10”假人血白蛋白案，短时内即刑拘涉案犯罪嫌疑人10人，捣毁假药批发窝点1处，涉案金额高达2000余万元人民币；2012年，柳州市食药监管局通过对患者送来的药品进行检查，发现送来的“人血白蛋白”属假药，对市销售网络进行清查，历时7个月进行层层收网，共抓捕9人，涉案金额1000多万元人民币；2014年，徐州警方又再次通过对一假药销售者进行追踪，一举抓获该销售假冒人血白蛋白的非法团伙，涉案金额近百万……