要论细胞治疗商业化经验，吉利德/Kite可谓是全球顶尖之一，推进了两款CAR-T细胞治疗的上市，旗下Yescarta是全球最热销的CAR-T细胞产品。
因此，Kyverna Therapeutics在预期产品将进入后期开发，即将触及商业化道路后，便从吉利德/Kite挖来一位新CEO，以带领其自免CAR-T治疗产品的未来开发和商业化道路。
2024年9月16日，Kyverna公司宣布领导层更新，任命Warner Biddle为公司首席执行官（CEO）及董事会成员。Warner Biddle将接替Peter Maag，Peter Maag已经辞去首席执行官和董事会成员的职务，立即生效。
Warner Biddle此前担任Kite Pharma的高级副总裁兼全球商业主管，在2023年被任命为Kite的临时CEO。Warner Biddle具有30年的商业、产品规划和特许经营领导经验，并成功推动血液学CAR-T的上市。
此外，Kyverna公司还宣布任命Christi Shaw为董事会成员，接替从董事会辞职的Brian Kotzin。Christi Shaw此前担任Kite的首席执行官。
Kyverna公司的董事会主席Ian Clark在一份声明中欢迎了两位高管的加入，并表示：“Kyverna今天正处于一下章的悬崖上，因为KYV-101正在迅速进入后期开发阶段，并踏上上市之路。”
Kyverna的KYV-101，是一款自体CD19 CAR-T细胞治疗，是最早进入临床的自免CAR-T产品之一。
KYV-101的CAR构建体（图片来源：参考资料4）
Kyverna公司表示KYV-101在涉及15个自免适应症的50名患者的初始数据中展现了积极的
安全性
和
有效性
，尤其在僵人综合征 （SPS）和重症肌无力中显示出商业前景。
数据截止至2024年7月31日，接受KYV-101治疗的36名自免患者没有报告严重的ICANS或≥3级的CRS。
KYV-101还获得了两个FDA授予的再生医学高级疗法（RMAT），分别用于僵人综合征 （SPS）和重症肌无力。
2024年6月，《美国国家科学院院刊》（PNAS）刊登了一份报告，描述了KYV-101用于治疗一名难治性SPS患者后，步行距离的显著改善和GABAergic药物的使用减少40%，同时显示出良好的安全性和耐受性。
Kyverna公司还报告了一位重症肌无力患者的临床获益，该名患者在接受KYV-101治疗后一年无进展。
延伸阅读：
CAR-T的自免临床进展
当乐坛天后遇上CAR-T疗法
此外，36名自免患者的KYV-101达到100%的制造成功率。
Kyverna公司换将的消息传来，当日股价下跌6%。
Kyverna公司于今年2月登录纳斯达克，完成了3.19亿美元的募资。但是，Kyverna公司的股价却一路下跌，从刚上市时的34美元跌至个位数，下跌幅度超过70%。
尽管Kyverna公司给出了KYV-101的前景期许，但是
自免CAR-T治疗潜在的复发
（今年6月Kyverna公司报道了一位KYV-101低剂量的狼疮患者复发）
和致瘤风险
，还是让人对自免CAR-T治疗的前景不太乐观。
参考资料：
1.https://ir.kyvernatx.com/news-releases/news-release-details/kyverna-therapeutics-announces-leadership-update
2.https://www.biopharmadive.com/news/kyverna-ceo-resign-peter-maag-biddle-kite-shaw/727055/
3.https://ir.kyvernatx.com/news-releases/news-release-details/kyverna-therapeutics-provides-business-update-and-reports-second
4.https://ir.kyvernatx.com/static-files/348ee07d-e52c-423c-9a99-bf5f4637e682
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