细胞治疗投资悖论：一级融资难，二级涨停潮

大叔快评 · 公众号 · · 2024-08-10 07:15

正文

在A股市场，颓废已久的医药板块，最近难得地有两只医药股疯狂涨停。

这是两只相对冷门的医药股，可能从未进入大多数投资者的视野，但是在近期，二者因为一个共同的关键词而触发了涨停狂潮——细胞治疗。

老牌药企东北制药，是通过一则收购公告，和细胞治疗概念产生了连接。

8月5日晚间，东北制药发布公告称，公司与张嵘签署《股权收购框架协议》，拟收购鼎成肽源70%的股权。

虽然本次签署的协议仅为股权收购的框架性协议，具体的交易方案还未确定，但是这直接引发了东北制药4个涨停板。

资料显示，鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品开发及转化的研发型企业。

据了解，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。

一份投资者关系活动记录表中，东北制药表示，若从零开始建立团队并实现技术能力，至少需要多花费3—5年的时间，而通过收购鼎成肽源70%股权，公司将掌握细胞治疗领域的特异性核心技术。

香雪制药收获多个涨停，则是因为旗下在研管线TAEST16001注射液被NMPA纳入突破性治疗品种名单，有希望冲击“中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物”的殊荣。

TAEST16001是由香雪生命科学自主研发的，中国首个获得IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品，在针对NY-ESO-1阳性及HLA-A02:01阳性无治疗选择的晚期软组织肉瘤临床试验中，显示了具有显著临床意义的治疗效果。

虽然香雪制药发布公告，表示TAEST16001注射液被NMPA纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市，最终结果容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，存在临床研究失败的风险，但是这丝毫没有影响到二级市场的热情。

细胞治疗这个细分赛道，在美股已经历经了好几轮起起落落，在中国一级市场也走过了一个明显的由盛而衰的周期，突然在2024年的这个炎热的夏天，成为了A股炒作的二级市场热点。

但是吊诡的是，一级市场的细胞治疗赛道，仍然处于寒冰期。

从主流CXO公司相关板块的业务表现来看，国内一级市场的细胞治疗赛道，目前仍然处于青黄不接的融资困难阶段。

以A股唯一主打细胞与基因治疗CXO的上市公司和元生物的股价来看，最近24个月，其股价从最高的27.31元/股，暴跌到4.71元/股，跌幅超过80%。

股价萎靡不振的主要原因，是业绩下滑和悲观预期的叠加效果。

2024年一季度，和元生物实现营业收入3079万元，同比下降57.89%；净利润为-3174万元，转盈为亏，同比下降363%。

和元生物表示，公司细胞与基因治疗 CDMO业务的部分客户，因为其融资到位推迟，项目订单有一定的暂缓或延期。

“客户融资到位推迟”、“客户融资困难”，类似的理由，几乎出现在了和元生物这两年每一次的定期财报中。

即使是头部CXO的药明康德，这一部分业务也不景气。

2024年半年报显示，药明康德内部负责细胞与基因治疗业务高端治疗CTDMO板块，营收5.75亿元，同比下降19.43%，除了美国因素的影响之外，还有一类原因是：部分项目延迟或因客户原因取消。

过去几年，细胞与基因疗法赛道，曾经是整个医疗领域最靓的仔。

在传统小分子药物和大分子药物的竞争过度内卷、无处下手的大背景下，细胞疗法以完全差异化的治疗思路和全新的故事逻辑，一度成为了很多投资机构眼中的救命稻草。

有一段时间，很多医药投资人已经到了言必谈CGT、甚至“只看CGT项目”的地步。

但是好景不长，在国外一些细胞与基因疗法上市后的商业化成绩大幅低于预期、多个在研管线惨败，多家明星细胞与基因治疗公司纷纷裁员甚至关闭，股价更是惨不忍睹，叠加整体医药融资环境急转直下的因素，这个赛道一夜入冬。

不仅很多中小Biotech融资难，在2023年，位于英国的全球制药巨头葛兰素史克(GSK)明确地宣布：终止在细胞与基因疗法方向的研发投入。