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CCI创新快讯 | 全球首个AI 驱动的 CCTA 评估系统获FDA批准

CCI心血管医生创新俱乐部  · 公众号  ·  · 2024-10-03 08:00

正文

Elucid 的 AI 分析软件正在运行,左图显示血管的冠状动脉 CT 血管造影,显示斑块重钙负荷。由 Elucid 软件处理的右图突出了这些病变的各种类型的斑块形态。


Elucid 是一家总部位于波士顿的医疗保健技术公司,专注于使用人工智能来识别心血管疾病 (CVD) 的迹象,其 PlaqueIQ 成像分析软件已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。


PlaqueIQ 经过训练,可以将冠状动脉 CT 血管造影 (CCTA) 图像转换为交互式 3D 报告,帮助医生可视化动脉粥样硬化的存在。它还对组织结构和组成进行分类和量化。基于云的软件代表了 Elucid 的 PlaqueIQ 技术的最新版本。以前的版本已获得 FDA 对类似适应症的批准,但它们缺乏现在包含的商业特征。



Elucid 首席执行官 Kelly Huang 表示:“Elucid 的使命是将经过验证的技术商业化,这些技术可以对心脏病发作和中风的患病率产生有意义的影响,FDA 对 PlaqueIQ 的批准是朝着这一目标迈出的一大步。我们知道斑块是这些破坏性事件的关键因素,特别是高风险斑块成分,但你不能治疗你看不到的东西。”


“现在是时候将我们的重点从仅仅估计心肌梗塞的风险和治疗风险转移到通过观察冠状动脉来直接可视化和治疗疾病本身了,”西奈山伊坎医学院的心脏成像专家、莫宁赛德西奈山福斯特心脏病医院心脏重症监护室的联合主任 Amir Ahmadi 医学博士表示。“我相信 PlaqueIQ 将使医生能够更好地看到'疾病——特别是斑块的数量和类型——这样我们就可以更精确和个性化地治疗患者,提高他们的生活质量,并最终更有效地预防心肌梗死和中风。”


PlaqueIQ 已经交到美国临床医生手中进行 beta 测试。Elucid 计划在 2024 年底之前提供 AI 驱动的软件。


关于Elucid



Elucid Bioimaging Inc. 是一家位于美国马萨诸塞州波士顿的医疗技术公司,成立于2013年。该公司专注于开发人工智能软件,以优化已知或疑似心血管疾病患者的治疗决策。Elucid 的旗舰产品 ElucidVivo 是首个经过FDA认证和CE标记的非侵入性图像分析软件,它利用组织学验证的方法,通过单次CT血管造影(CTA)评估斑块的易损性,以告知心脏病发作或中风的风险和治疗选择。


Elucid 的使命是提供基于真实组织学的全面和准确的临床见解,以实现血管疾病的精准医疗保健。公司的产品组合包括:


  • ElucidVivo™ PlaqueIQ: 经FDA批准的非侵入性CTA分析软件,能够提供斑块稳定性和血管结构的前所未有的特异性。

  • ElucidVivo™ FFRCT + PlaqueIQ: 结合了基于组织学的斑块分析和FFR(分数流量储备),可以更直接地测量由应激引起的缺血,同时描述斑块风险。

  • ElucidVivo™ Clinical Research: 具有创新附加功能的CTA分析软件,用于临床研究和研究。


Elucid 的技术能够将目前在肿瘤学领域实施的精准患者护理引入心脏病学领域,满足市场对新的客观、无创诊断方法的需求。公司的人工智能驱动的成像分析软件旨在深入了解心血管疾病的根源,并提供关键的临床信息,以指导医生进行更精确的诊断和治疗。


在融资方面,Elucid 在2023年11月完成了8000万美元的C轮融资,由Elevage Medical Technologies领投,使得公司自成立以来的融资总额达到了1.21亿美元。这轮融资将帮助公司扩大其商业化努力,为医生和患者提供防治心脏病的关键信息。


Elucid 的技术已经被用于多个临床研究,并在专业会议上展示了其AI软件在量化心脏病发作和中风关键驱动因素方面的能力。公司的软件能够从常规的非侵入性放射学图像中准确评估斑块稳定性,这一能力对于预测和预防心脏病发作和中风等不良事件具有重要意义。








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