药品领域反垄断指南出台覆盖全药品领域的生产经营行为

安徽药品监管 · 公众号 · · 2025-01-27 16:50

正文

1月24日，国务院反垄断反不正当竞争委员会发布《国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南》（以下简称《指南》）。《指南》共7章55条，针对药品领域突出垄断问题，进一步细化垄断行为在药品领域的行为表现、执法原则和认定标准等。《指南》自发布之日起施行。

《指南》覆盖中药、化学药和生物制品等全药品领域的生产、经营行为。构建事前事中事后全链条监管体系，形成企业经营合规指引、反垄断审查和调查、规制行政机关垄断、违法违纪线索移送等系统性制度设计，提升反垄断监管的科学性、针对性和有效性。

针对药品领域垄断协议行为表现，《指南》列举了药品领域典型横向、纵向垄断协议行为，明确反垄断执法机构认定原则和思路；归纳了药品领域新型垄断协议行为表现，总结反向支付协议适用《中华人民共和国反垄断法》（以下简称《反垄断法》）规制的考虑因素；指明了药品领域组织、提供实质性帮助达成垄断协议的主要方式及面临的法律责任；还对垄断协议不予禁止、豁免等规定的适用条件进行细化，为经营者提供更为清晰的指引。