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再鼎新品强势开局

佰傲谷BioValley · 公众号 · · 2024-05-13 12:30

正文

近日，再鼎医药发布了公司2024第一季度业绩报告，公司总营收8714.9万美元，同比2023年大增38.58%。经营亏损-7030.9万美元，相比2022年的6952.2万美元略有升高。

一季报发布后，再鼎医药港股与美股股价双双大涨，港股涨超20%，美股涨26%。

新品强势开局

再鼎医药于 2014年成立，是以 License in模式为主的Biotech公司。

依靠这一模式，公司的发展非常迅速，截至至今已坐拥六款上市产品，包括PARP抑制剂-则乐、肿瘤电场疗法-爱普盾、酪氨酸激酶开关控制抑制剂-擎乐，以及抗生素-纽再乐、 FcRn抑制剂-卫伟迦， TKI抑制剂-奥凯乐，这六款产品均为再鼎引进而来。

则乐作为再鼎医药首款商业化产品，也是国内唯一可用于卵巢癌全人群维持治疗的PARP抑制剂，自2020年来便一直是公司营收的主力，2023年则乐销售额为1.688亿美元，2022年同期为1.452亿美元，同比增长16%。2024年Q1销售额4550万美元，营收占比52.2%。

卫伟迦（ efgartigimod）作为再鼎新获批的商业化产品，对公司营收的贡献比已经超过爱普盾、擎乐、纽再乐这三款商业化产品，第一季度销售额已达到1320万美元，仅次于则乐。

efgartigimod是首款上市FcRn抑制剂，2021年12月获得FDA批准上市。2021年初，再鼎医药以1.75亿美元预付款和里程碑付款获得了efgartigimod的大中华区独家权益。

上市以来，efgartigimod销售表现非常可观，仅靠 MG， 2022年的销售额就达4亿美元， 2023年便已经跨入进入“10亿美元俱乐部，达到 11.91亿美元。

卫伟迦于2023年9月5日在国内正式开售，用于治疗全身型重症肌无力（gMG），随后被纳入NRDL。仅靠MG，卫伟迦国内上市的仅四个月便斩获了1000万美元的销售额。再鼎预计，今年的卫伟迦销售额有望超过7000万美元。

这个销售成绩仍是efgartigimod的开始，作为一种FcRn抑制剂， efgartigimod 具有治疗数十种自身免疫病的潜力，目前除了MG外， efgartigimod 还有针对10余种自免适应症在推进，且多已不如临床中后期。

盈利的曙光

除了已上市产品，再鼎医药的在研产品管线中还有许多潜在的爆款产品。

2021年从 Karuna公司引进的精神分裂症新药KarXT，目前在美国已进入上市审批阶段，目标行动日期（PDUFA）为2024年9月26日。如果KarXT能获批，将是数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物。 Stifel分析师Paul Matteis估计，年销售额最高将超过100亿美元。目前，再鼎在国内开展评估KarXT用于精神分裂症Ⅲ期桥接注册临床研究。

再鼎医药预计今年将有2款药物获批上市，包括，用于治疗ABCI引起的感染的舒巴坦钠-度洛巴坦钠、用于gMG2的皮下注射剂卫伟迦。目前，公司已提交卫伟迦的皮下注射剂型，用于CIDP3的补充新药上市申请。

有了潜力产品的业绩预期，再鼎对实现公司盈利抱有了希冀。 2023年的财报中，再鼎便立下2025年实现盈利的目标。

为了实现这一目标，近两年，再鼎已经明显减少了项目引进，另外，在管线上也进行了取舍，放弃了部分缺少竞争力的管线，将资源集中投入到更有潜力的管线上。

2023年第四季度，再鼎终止了2条商业化上市在即的管线 Margetuximab和 Margetuximab，Odronextamab在美国进入上市审评阶段，两条管线的终止协议分别于2024年5月14日和2024年12月20日生效。

Margetuximab为再鼎2018年11月引进，在选择终止开发Margetuximab前，2023年9月已在国内获批上市，作为转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。不过，再鼎并未启动商业化运营。

Odronextamab是再生元开发的一款CD3/CD20双抗，2020年4月再鼎以3000万美元预付款+1.6亿美元里程碑金额引进了大中华区权益。在 2024年3月25日，odronextamab在美的上市申请遭拒。

参考出处

一图读懂 | 再鼎医药2024年第一季度业绩亮点

首款FcRn拮抗剂国内正式开售

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