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序号
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文件名称
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发布时间
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征求意见稿
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1.
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关于公开征求子宫内膜去除设备临床评价技术审查指导原则意见的通知
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2017.06.30
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2.
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关于《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知
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2017.06.29
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3.
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关于《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查原则》征求意见的通知
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2017.06.20
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4.
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关于《血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则
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非临床评价部分》征求意见的通知
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2017.06.20
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5.
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关于《血液浓缩器注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知
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2017.06.13
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6.
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关于公开征求眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则意见的通知
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2017.06.09
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7.
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关于《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知
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2017.05.04
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8.
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关于《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知
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2017.05.04
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9.
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关于《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知
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2017.05.04
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10.
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关
于《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知
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2017.04.18
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发布稿
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1.
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总局关于发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第75号）
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2017.05.26
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2.
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总局关于发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第60号）
1.超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则
2.电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版）
3.电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版）
4.影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则
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2017.04.27
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3.
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总局关于发布胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导原则的通告（2017年第52号）
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2017.04.01
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4.
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总局关于发布腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（2017年第44号）
1.腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则
2.牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则
3.聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则
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2017.03.22
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5.
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总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第41号）
1.注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）
2.手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）
3.医用电子体温计注册技术审查指导原则（2017年修订版）
4.半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）
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2017.03.1
6
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6.
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总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第40号）
1.可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则
2.纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（2017年修订版）
3.硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）
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2017.03.16
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7.
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总局发布人工耳蜗植入系统技术审查指导原则的通告（2017年第35号）
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2017.03.02
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8.
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总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）
1.电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版）
2.腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3.手术无影灯注册技术审查指导原则
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2017.0
2.28
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9.
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总局关于发布结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2017年第25号）
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2017.02.16
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10.
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总局关于发布人工颈椎间盘假体和髋关节假体系统等2项注册技术审查指导原则的通告（2017年第23号）
1.人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2.髋关节假体系统注册技术审查指导原则
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2017.02.16
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11.
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总局关于发布钙磷/硅类骨填充材料等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第14号）
1.钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则
2.中心静脉导管产品注册技术审查指导原则
3.袜型医用压力带注册技术审查指导原则
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2017.02.10
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12.
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总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）
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2017.01.24
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13.
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总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2017年第6号）
1.医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则
2.口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则
3.体外除颤产品注册技术审查指导原则
4.光固化机注册技术审查指导原则
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2017.01.16
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14.
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总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告（2017年第3号）
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2017.01.06
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