舆情看点｜九价HPV疫苗“进军”男性适应证

1月8日，默沙东宣布，佳达修已在中国获批用于9至26岁男性接种。此前，万泰生物公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（九价HPV疫苗）开展针对男性人群适应证的临床试验。

该消息引发舆论对HPV疫苗男性市场的关注。默沙东、康乐卫士等企业已率先布局男性市场。默沙东的九价HPV疫苗男性人群适应证已在我国获批上市。康乐卫士在招股书中表示，目前，康乐卫士九价HPV疫苗（男性适应证）已进入到Ⅲ期临床试验，且已启动首剂免疫接种后第18个月访视。博唯生物也在2022年9月启动了同类产品的Ⅰ期临床试验，从最基础的剂量摸索、安全性初探做起，2024年9月12日，广西壮族自治区疾病预防控制中心、重庆博唯佰泰生物制药有限公司联合举办国产九价HPV疫苗男性适应证Ⅲ期临床试验启动仪式。

舆论认为，企业争相布局九价HPV疫苗男性市场，主要有以下三方面原因。

一是HPV疫苗市场竞争日趋激烈。如百家号“中国企业家杂志”发表《卖不动的HPV疫苗，瞄向了男人》一文称，HPV疫苗是曾经的“网红疫苗”，现在早已“流量”不再。过去两年，市场剧变。一方面，默沙东的产能放量，已经基本供应充足；另一方面，几款国产二价HPV疫苗陆续上市后，打起价格战，政府采购价从每针数百元陡降至几十元，但依然挡不住销量颓势。HPV疫苗在国内市场的供需关系已经迎来了明显转折点：低价（二价、四价）疫苗市场竞争已是“红海”，高价疫苗（九价）市场需求放缓。

新京报网发表《国产九价HPV疫苗有望今年上市 市场格局或生变》一文称，默沙东九价HPV疫苗的关键专利将于2025年到期，在国产九价HPV疫苗上市之前，接种率成为决定剩余市场空间的关键。有研究指出，随着进入市场的企业越来越多，预计2025—2030年HPV疫苗供应量极可能超过需求量。

二是女性市场接近饱和。如微信公众号“药通社”发表《男人打九价HPV的风，真的刮起来了》一文称，HPV疫苗市场的疲软，源于其不可重复消费的特性。女性接种市场在过去几年已被高度挖掘，目前增长乏力。大多数适龄女性已经完成了接种，而剩下的未接种者，受到经济等多方面的限制，市场增长空间明显萎缩。2022年，九价HPV疫苗的适应年龄由16~26岁扩展至9~45岁，原本预期市场需求会进一步井喷，但实际情况却不尽如人意。在女性市场增长乏力的背景下，厂商们把目光转向了尚未充分开发的男性市场。