前言:
2019年8月30日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2019年第10号中国国家标准公告,批准GB/T37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采用ISO20387:2018细胞库)。当前,国际上已经将对(细胞库)生物样本库的能力证实活动确认为一项认可制度,依据的标准为ISO 20387。
本次培训将围绕生物本库(细胞库)管理质量和能力通用要求、CNAS生物样本库认可准则、样本库内部审核技巧等内容的宣讲,旨在帮助准备申请生物样本库认可和加强生物样本库质量管理及技术能力的样本库同行们,正确理解认可准则各条款内容和准确把握内审技巧,为我国生物样本库培养出符合国际要求的样本库管理人才和内部审核人员,欢迎相关人员报名参加本次培训。
培训内容
(一)生物样本库(细胞库)标准化和国际国内认可发展现状;
(二)CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》管理要求部分;
(三)CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》技术要求部分;
(四)生物样本库(细胞库)的质量管理体系及质量管理体系建设经验;
(五)CNAS 在线申请系统的说明及评审程序;
(六)生物样本库实验室认可受理要求及认可流程;
(七)内审的流程、作用及意义,并组织互动的方式模拟内审全过程;
(八)内审员在《生物样本质量和能力认可准则》实际运用中应注意的问题。
培训对象
各细胞生物公司、细胞治疗及细胞制药单位、细胞实验室技术人员及管理人员;各医院及医学领域研究部门负责研究和开发人类样本库、动物样本库、植物样本库和微生物样本库的负责人和相关技术人员
。
线上直播:06月28日-07月03日(每天下午三个小时)
培训费:1800 元/人,直播有回放,回放长期可看
授课专家
由具有多年实验室管理和技术工作背景、深厚专业基础理论知识、丰富的实践经验CNAS 资深评审员、国家认可委委员授课。
考核与证书
学员可根据自己的时间参加直播培训或者抽空看直播回放, 完成80%的课程, 颁发“
ISO 20387生物样本库内审员
”证书。
报名方式
咨询电话/微信:陈老师-18301013990
扫码即可在线报名