【医药】核心政策跟踪之2017年10月报：全新视角，前瞻预判

贺菊颖，S1440517050001 （发不日期：2017.10.31）

医改开启新篇章：十八大以来硕果累累，十九大描绘医改新蓝图

国家：回顾历史，发改委发文回顾十八大以来药品价格和医疗服务价格改革方案成果，并指明未来将在药品价格、医疗服务价格、高值耗材价格等三方面继续深入开展价格改革工作；展望未来，十九大报告中提出实施健康中国战略，并且为医改领域描绘了一个新蓝图，健全现代医院管理制度、基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设、社会办医、医养结合四个方向有望成为未来医改的重点方向。

地方：北京医改已逾半年，在患者分流和降低药品费用方面取得了比较明显的效果。

地方医保增补：任重道远

各地医保调整动态：16个省公布医保目录调整方案（含征求意见稿），22省（市）公布执行国家目录通知。可以看出：国家规定9月1日开始执行新版目录，但大部分地区还未出台调整方案，因此先转发和执行新版国家目录，后期仍将继续启动调整工作。我们预计，未来半年到一年将是地方目录调整和执行的高潮。

仿制药一致性评价：临床试验机构开源，BE试验申报加速

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》将临床试验机构实行备案管理，完成了临床试验机构角度的开源，有望缓解国内临床试验机构供给不足的问题，《药品管理法》修正，BE试验备案管理，一致性评价进程有望加快。建议关注BE试验进展较快的品种和企业（华海药业、恒瑞医药、京新药业、信立泰等）。

两票制：31省（市）均已明确执行时间，流通行业大变革到来

随着10月30日北京发布“两票制”文件，目前全国31个省市均已明确两票制实施时间，从执行时间来看，有望2018年起全国推行两票制。

风险分析

公立医院改革进度、地方两票制执行速度、地方医保目录调整进度、医保支付方式改革进度、仿制药一致性评价BE试验进展低于预期。