【一周新资讯--乳腺癌 330】2024 W4202

主要研究结果：

•  主要入组标准：初治、可手术、绝经后的ER+/HER2-EBC

•  术前随机接受400mg或800mg QD ～2周；后续一个单臂入组了200mg QD

•  可评估配对样本中(n=75)，PD分析证实两组靶向ER的作用一致，400mg的毒性更少

•  尽管诱导的CCCA率最少，200mg的PD/PK结果相似

缩写：CCCA=完全细胞周期阻滞

参考文献：

Neven P, Stahl N, Vidal M, Martín M, Kaufman PA, Harbeck N, Hunt KK, Carter S, Bidard FC, Fasching PA, Aftimos P, Wheatley D, Hamilton E, Aft R, Kulkarni S, Schmid P, Bhave M, Ismail-Khan R, Karacsonyi C, Estrem ST, Nguyen B, Ozbek U, Yuen E, Rodrik-Outmezguine V, Ciruelos E. A preoperative window-of-opportunity study of oral SERD, imlunestrant, in newly diagnosed ER-positive, HER2-negative early breast cancer: Results from EMBER-2 Study. Clin Cancer Res. 2024 Oct 8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-24-2113. Epub ahead of print. PMID: 39377773.

主要研究结果：

• 纳入HER2阳性MBC成人患者：队列A 59例，未经放疗脑转移患者；队列B 19例，放疗后疾病进展患者

• 接受吡咯替尼400mg/d联合卡培他滨1000mg/m2 BID D1-14 Q21D，直至PD或出现不可接受的毒性

• 中位随访30.9个月，队列A与队列B的中位PFS分别为10.9与5.7个月，中位OS分别为35.9与30.6个月，中位CNS-PFS分别为13.6与5.7个月

• 队列A中14例局部放疗后开始吡咯替尼联合卡培他滨治疗的仅颅内进展患者的中位OS为34.1个月

参考文献：

Yan M, Ouyang Q, Sun T, Niu L, Yang J, Li L, Song Y, Hao C, Chen Z, Liu Z, Lv H, Zhang M, Liu L, Yang X, Xiao H, Gao Z, Li X, Dong F, Zhang L, Dong D, Chen X, Qiao J, Zhang G, Zeng H, Wang J, Sun H, Feng Y, Chen Y, Xia F. Pyrotinib plus capecitabine for patients with HER2-positive metastatic breast cancer and brain metastases (PERMEATE trial): overall survival results from a multicenter, single-arm, two-cohort, phase 2 trial. EClinicalMedicine. 2024 Sep 20;76:102837. doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102837. PMID: 39380967; PMCID: PMC11458988.

主要研究结果：

• 纳入既往未接受过全身治疗的绝经后HR+/HER2-ABC：队列A为晚期，队列B为既往内分泌治疗进展

• 按2:1的比例随机分为阿贝西利150mg BID或安慰剂联合：

• 队列A：阿那曲唑1.0mg/d或来曲唑2.5mg/d，主要终点为PFS

• 队列B：氟维司群500mg

• 队列A：阿贝西利组较安慰剂组改善了中位PFS，分别为28.27与14.73个月(HR=0.476; 95%CI:0.348-0.649)

• 队列B：阿贝西利组较安慰剂组改善了中位PFS，分别为11.41与5.59个月(HR=0.480; 955CI:0.322-0.715)

• 阿贝西利组数值上改善了ORR

• 尽管不成熟，阿贝西利组的OS有获益趋势

• 队列A：HR=0.893; 95%CI:0.553-1.443

• 队列B：HR=0.512; 95%CI:0.281-0.931

• 阿贝西利组最常见的≥3级AE为中性粒细胞减少、白细胞减少和贫血(两组)，淋巴细胞减少(B组)

• 相比于安慰剂组，阿贝西利不引起患者报告总体健康、功能或大部分症状有临床意义的变化

参考文献：

Hu X, Zhang Q, Sun T, Yin Y, Li H, Yan M, Tong Z, Li M, Teng Y, Oppermann CP, Kanakasetty GB, Portugal MC, Yang L, Zhang W, Jiang Z. Abemaciclib plus non-steroidal aromatase inhibitor or fulvestrant in women with HR+/HER2- advanced breast cancer: Final results of the randomized phase III MONARCH plus trial. Chin Med J (Engl). 2024 Oct 10. doi: 10.1097/CM9.0000000000003151. Epub ahead of print. PMID: 39385327.

主要研究结果：

• 共纳入2168例临床淋巴结阴性、1-2个前哨淋巴结宏转移的ER+/HER2-乳腺癌

• 615例绝经前患者：514例(83.6%)接受辅助化疗，AC组与SLNB组无显著性差异

• 绝经后患者：不同地区和国家的化疗率不同(36.0%[丹麦]-82.4%)

• 丹麦：AC组与仅SLNB组分别为41.3%与31.4%(P=0.019)

• 中位随访44.88个月，丹麦绝经后患者中，仅SLNB组与AC组的5年RFS无差异(P=0.42)

参考文献：

Tvedskov TF, Szulkin R, Alkner S, Andersson Y, Bergkvist L, Frisell J, Gentilini OD, Kontos M, Kühn T, Lundstedt D, Offersen BV, Bagge RO, Reimer T, Sund M, Rydén L, Christiansen P, de Boniface J; SENOMAC Trialists' Group. Axillary clearance and chemotherapy rates in ER+HER2- breast cancer: secondary analysis of the SENOMAC trial. Lancet Reg Health Eur. 2024 Sep 26;47:101083. doi: 10.1016/j.lanepe.2024.101083. PMID: 39386258; PMCID: PMC11460525.