——中药监管科学助力中药高水平安全监管和产业高质量发展
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国家药监局中药监管科学研究团队最新成果“中药监管科学体系初步构建及转化应用”被中华中医药学会评为2023年度中医药十大学术进展,对建立具有中国特色、符合中药特点、全球领先的中药卓越监管体系(TCM excellent regulatory system, TCMERS)发挥重要支撑作用。《中药药理与临床》特别推出“中药监管科学”专栏,聚焦中药监管科学最新研究进展和亮点成果,共同研讨中药监管科学体系建设及发展前景。国家药品监督管理局中药监管科学研究团队赵军宁研究员专门撰写“我国药品监管科学体系建设与发展前瞻”,该文系统介绍和阐述了监管科学的产生与发展、我国药品监管科学研究战略定位与目标、新时期药品监管科学体系建设的重点任务,以及发展药品监管科学各方责任与前景前瞻等内容。作为“中药监管科学”专栏开篇封面文章,论文专门详细论述了中药监管科学的提出、形成与发展,及其在助推中药高水平安全监管和产业高质量发展的重要作用。
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论文指出,监管科学从20世纪中期公共管理最初为应对所面临的客观风险而提出监管新工具、新方法和新模式,到现今世界主要药品监管机构共同推动成为21世纪战略性前沿学科,有力促进了全球创新药同步研发、注册与审评。我国药品监管科学的形成和发展,从“科学发展观”战略思想指导下理念萌芽,到药品审评审批制度改革,中国药品监管科学行动计划,药品监管科学全国重点实验室建设,以及中药监管科学融合创新,具有鲜明的中国特色和独特的科学内涵。
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