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2015年NICE修订的2型糖尿病指南中已经将empagliflozin列为治疗方案,同时也警告糖尿病酮类药物具有风险。2017年5月,NICE又对2型糖尿病指南进行了修订。相较于先前的版本,指南对empagliflozin作出了微小但及其重要的修改。
2015年9月出版的EMPA-REG试验报告表明,接受empagliflozin治疗的病人相较于安慰剂组病人心血管死亡率显著降低。因此,在随后的指南中empagliflozin被列为2型糖尿病二、三线治疗药物。
现在的指南中,empagliflozin已经和DPP-4抑制剂pioglitazone以及sulfonylureas一起被列为metformin治疗后HbA1c指标升高超过7.5%患者的强化治疗药物。此外,这些药物也被列为HbA1c指标升高超过7.5%患者的三联疗法。此外,对于metformin不适用的病人empagliflozin被列为治疗的第一选择。与此同时,在指南中新添了一条患者服用3种已经上市的SGLT2抑制剂药物canagliflozin,dapagliflozin或者empagliflozin后糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis,DKA)症状的脚注。自2016年2月以来,药物使用后DKA症状的情况也写进了欧盟的产品说明书。
英国谢菲尔德大学临床糖尿病名誉顾问教授Simon Heller接受Medscape Medical News采访时,发表评论说:“目前,SGLT2抑制剂已经是2型糖尿病早期阶段的治疗方案。有趣的是, 3种SGLT2抑制剂都是联合empagliflozin治疗时才有主要试验数据。而empagliflozin可以减小心血管死亡率的标签是美国赋予的并非NICE。”
在指南中提到的内容仅仅是指导,具体还是得通过判断才能决定用药。除了一些有限以及明确严禁的情况,NPH胰岛素是2型糖尿病患者的首要治疗药物。Heller教授告诉Medscape Medical News,医生们仍然可以自由使用他们认为适合某个病人的任何药物。那么指南对于非专业人士是否有帮助呢?Heller教授认为,指南并非制定了严格的治疗流程,仅仅告诉人们有3种药物可供选择。大多数2型糖尿病患者的用药主要是由他们的医生负责。对糖尿病没有深入了解的病人其实并不知道该如何对这3种药物进行选择。因此,NICE不能指望通过制定指南来指导2型糖尿病人如何用药。此外,单单是对指南进行了解是不充分的,医生还得对糖尿病有经验,包括阅读杂志,与有经验研究人员公事或者参加会议和课程。此外,通过与病人交谈了解他们所需也是一个非常重要的环节。
Heller教授目前还是诺和诺德、礼来以及勃林格殷格翰的顾问,同时也是阿斯利康和罗氏的发言人。
原文出处:
UK NICE Elevates SGLT2 Inhibitors in Diabetes Guidance
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