12月21日， 据 NMPA 官网显示， 齐鲁制药 递交的生物类似药 注射用 依那西普 获批上市。

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依那西普 原研公司为 安进/辉瑞 ，是全球首个应用于类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的 TNF 抑制剂， 自1998年上市以来销售额不断增长，已经成为全球最畅销的药物之一，2022年全球销售额达51.2亿美元。 截至2022年，累计销售额超1200亿美元。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

于 2010 年 2 月在国内获批上市 （商品名：Enbrel） 。国内首款依 那西普类似药 为三生国健的益赛普，于 2005 年 1 月首次获批。此外，在国内已获批上市的另有赛金药业的强克以及海正药业的安百诺。

齐鲁于 2013 年首次在国内获临床，2014 年 5 月首次公示临床试验，并于 2019 年 5 月首次申报上市，但未获批，去年 7 月再次申报上市，并于2023年12月21终于迎来好消息，获批上市。

齐鲁制药创新药和生物类似药近年进入收获期，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 （新瑞白） 、贝伐单抗类似药 （安可达） 、重组人促卵泡激素 （安欣保） 已经获批上市。有业内消息报道称，齐鲁制药的贝伐珠单抗 （安可达） 2020年销售额约18亿元，而这还仅是其上市首年的销售数据。地舒单抗、普罗司亭、阿柏西普也提交上市申请，预计不久获批。

小分子新药 依鲁奥克片 （WX-0593） 是齐鲁制药自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂，可抑制不同融合类型的野生型以及ALK抑制剂耐药突变的 ALK 激酶活性，同时可有效抑制不同融合类型ROS1激酶的活性。

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同靶点ALK抑制剂国内贝达药业的恩沙替尼已经商业化销售和正大天晴的 TQ-B3139胶囊 已经申报上市。