某省局完成2017年度药品委托生产专项检查

来源：海南省食品药品监督管理局

海南省为规范药品委托生产行为，督促企业加强药品生产质量管理，根据年度工作计划及国家总局工作要求，省局近期组织开展了全省药品委托生产专项检查。 

此次专项检查制定了具有针对性的工作方案，抽调部分市县局检查员，组成5个检查组。为确保检查的公正性，采取“双随机”的方式抽取检查人员及被检查药品生产企业。 

在检查过程中，检查组重点检查是否按照批准的处方工艺生产；受托方厂房、设施设备的日常维护是否良好；原辅料、包装材料的采购、检验和放行以及产品检验、放行是否符合规定；批生产记录、批检验记录是否真实、完整；委托双方是否按质量协议约定执行；以及委托生产品种的留样、稳定性考察、产品质量回顾分析和偏差管理等。 

此次专项共检查21个品种，涉及10家药品生产企业，检查一共发现一般缺陷项目33项，由市县局监督企业限期整改。